癌微可膜衣錠100毫克

Country: তাইওয়ান

ভাষা: চীনা

সূত্র: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

সক্রিয় উপাদান:

IMATINIB MESYLATE

থেকে পাওয়া:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)

এটিসি কোড:

L01EA01

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

膜衣錠

রচনা:

IMATINIB MESYLATE (1013000710) (equal to Imatinib 100mg)MG

প্যাকেজ ইউনিট:

PTP 鋁箔盒裝

শ্রেণী:

製　劑

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 基隆市七堵區工建西路5號 TW

Therapeutic area:

imatinib

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初疹斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初疹斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。

পণ্য সারাংশ:

有效日期: 2029/06/09; 英文品名: Ivic Film-Coated Tablets 100mg

অনুমোদন তারিখ:

2014-06-09

তথ্য লিফলেট

1
癌微可
膜衣錠
100
毫克
衛部藥製字第 058288
號
IVIC Film-Coated Tablets 100 mg
蛋白質
—
酪氨酸激酶抑制劑
組成與劑型
Ivic
®
的主要成份為
imatinib mesylate
。
100
毫克膜衣錠劑，可分剝：每顆錠劑含有
100
毫克的
imatinib(
以
mesylate
為鹽基
)
。棕色橢圓形錠劑，一面有
缺口，另一面有「
IMA
」之刻印。
適應症
治療正值急性轉化期
(blast crisis)
、加速期或經
ALPHA -
干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病
(CML)
病人。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病
(CML)
的病人。
•
治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病
(Ph+ ALL)
且併用化療之成年及兒童病人。
•
做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病
(Ph+ ALL)
之單一療法。
•
治療患有與血小板衍生生長因子受體
(PDGFR)
基因重組相關之骨髓發育不全症候群
(MDS)/
骨髓增生性疾病
(MPD)
之成人病人。
•
治療患有系統性肥大細胞增生症
(SM)
，限具
FIP1L1-PDGFR
基因變異且不具有
c-Kit
基因
D816V
突變之成人
病人。
•
治療嗜伊紅性白血球增加症候群
(HES)
與
/
或慢性嗜伊紅性白血病
(CEL)
且有血小板衍生生長因子受體
(PDGFR)
基因重組之成人病人。
•
作為成人
KIT(CD 117)
陽性胃腸道基質瘤完全切除後
(complete gross resection)
之術後輔助治療。
•
治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體
(PDGFR)
基因重組之隆突性皮膚纖維肉
瘤
(DFSP)
之成人病人。
說明
Imatinib
治療慢性骨髓性白血病的療效是經由對血液學和基因染色體反應，以及無惡化存活期
(progression-free
survival)
的整體評估，同時針對費城染色體陽性急性淋巴性白血病與骨髓發育不全症候群
/
骨髓增生性疾病之
血液學和細胞遺傳學反應率、系統性肥大細胞增