Country: তাইওয়ান
ভাষা: চীনা
সূত্র: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467)
L01EB02
膜衣錠
ERLOTINIB HYDROCHLORIDE (1013001000) (equivalent to Erlotinib.....100mg)MG
PVC-ALU 鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND CH
erlotinib
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
有效日期: 2026/06/24; 英文品名: Tarceva Film-coated tablets 100mg
2016-06-24
1 1222-TAR-02 TARCEVA Film-coated Tablets 25mg, 100mg, 150mg Erlotinib hydrochloride “瑞士” 得舒緩 膜衣錠 25 毫克 衛部藥輸字第 026872 號 100 毫克 衛部藥輸字第 026873 號 150 毫克 衛部藥輸字第 026874 號 1 適應症 1.1 Tarceva 適用於具有 EGFR-TK 突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌 (NSCLC) 病患之第一線及維持治療。 1.2 Tarceva 適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第 二線用藥。 說明:兩項針對患有局部晚期或轉移性 NSCLC 之第一線患者所進行的多中心、安 慰劑對照性、隨機、第 3 期試驗的結果顯示,將 Tarceva 和以鉑金類藥物為基礎的化 學療法 [carboplatin 加 paclitaxel 或 gemcitabine 加 cisplatin] 併用並不具任何臨床效益, 因此並不建議採取這種用藥方式。 對於腫瘤 EGFR 表現呈陰性的患者 , 並無法顯示本品可延長存活期。 2 用法用量 2.1 建議劑量 具有 _EGFR-TK_ 突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌病人之第一線及維持治 療 _: _ 局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌 (NSCLC) 病人,在以 Tarceva 做為第一線或維 持治療之前,須先接受 EGFR 突變檢測。 Tarceva 用於非小細胞肺癌的每日建議劑量為 150 毫克,並應於進食前至少 1 小時或 進食後 2 小時服用。病人應持續接受治療,直到出現疾病惡化的現象或無法接受的 毒性為止。目前並無任何證據顯示,在 Tarceva 治療情形下,當疾病出現進一步惡 化之後進行治療可使病人獲益。 2 肺腺癌病人之二線治療 _: _ Tarceva 用於肺腺癌的每日建議劑量為 150 毫克,並應於進食前至少 1 小時或進食後 2 小時服用。病人應持續接受治療,直到出現疾病惡化的現象或無法接受的毒性為 止。目前並無任何證據顯示,在 Tarceva 治療情形下,當疾病出現進一步惡化之後 進行治療可使病人獲益。 2.2 劑量 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন