特比舒樂吸入性膠囊28毫克

Country: তাইওয়ান

ভাষা: চীনা

সূত্র: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

সক্রিয় উপাদান:

TOBRAMYCIN

থেকে পাওয়া:

台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589)

এটিসি কোড:

J01GB01

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

吸入用膠囊劑

রচনা:

主成分 (Amount per capsule(mg)) ; TOBRAMYCIN (0812100900) MG

প্যাকেজ ইউনিট:

盒裝附吸入器;;鋁箔盒裝

শ্রেণী:

製　劑

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS 150 INDISTRIAL ROAD SAN CARLOS, CA 94070 USA US

Therapeutic area:

tobramycin

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

治療6歲以上(含6歲)囊狀纖維化症(cystic fibrosis)患者之慢性肺部綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)感染。

পণ্য সারাংশ:

註銷日期: 2019/09/02; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/04/21; 英文品名: TOBI Podhaler 28mg inhalation powder hard capsules

অনুমোদন অবস্থা:

已註銷

অনুমোদন তারিখ:

2015-04-21

তথ্য লিফলেট

特比舒樂
吸入性膠囊
28
毫克
衛部罕藥輸字第
000029
號
TOBI PODHALER
28mg inhalation powder hard capsules
本藥須由醫師處方使用
適應症
治療
6
歲以上
(
含
6
歲
)
囊狀纖維化症（
cystic fibrosis
）患者之慢
性肺部綠膿桿菌（
Pseudomonas aeruginosa
）感染。
說明
對於
6
歲以下、
FEV
1
（第一秒最大呼氣量）預測值
<25%
或
>75%
或受到
Burkholderia cepacia
感染的病人的安全性和療效未
確立
[
見
臨床研究
]
。
用法用量
TOBI Podhaler
膠囊不可吞服。
僅能使用
Podhaler
吸入器。
僅由口腔吸入使用。
TOBI Podhaler
膠囊不可吞服，因為吞服後，在肺部不會達到預期
的療效
。
TOBI Podhaler
的成分僅可使用經由
Podhaler
吸入器經
由口腔吸入。
TOBI Podhaler
在成人和
6
歲以上的兒童
(
含
6
歲
)
的建議劑量
均為每次使用
Podhaler
吸入器吸入
4
粒
TOBI Podhaler 28
毫克膠
囊，一天兩次
，治療
28
天。
完整之用法資訊請參閱
使用說明
。
無需依體重調整劑量。每次給藥（
4
粒膠囊）間隔儘可能
接近
12
小時，且不可低於
6
小時。
TOBI Podhaler
一天給藥兩次，以
28
天為治療間隔。在給藥治療
28
天後，病人應暫停
TOBI Podhaler
的治療
28
天後，再以給藥治
療
28
天及停藥
28
天的週期，繼續治療。
TOBI Podhaler
膠囊需存放在鋁箔片中，要使用前才立刻取出。
病人若要吸入數種藥品來進行胸腔的物理治療時，藥品治療的順
序應依照醫師的建議。建議
TOBI podhaler
在最後使用。
劑型及成分含量
吸入性膠囊
本 品 含 有
2 8
毫 克 的
T o b r a m y c i n
。 為 一 透 明、 無 色 的
Hypromellose
膠囊，膠囊一端印有藍色的｀
NVR AVCI
´字樣，
另一端印有藍色的
Novartis
的標識“
＂。
禁忌症
TOBI Podhaler
禁用於已知對任何
aminoglycoside
過敏的病
人。
警語及注意事項
耳毒性
對已知或疑似聽力或前庭功能障礙的病人處方
TOBI
Podhale