弗列明注射劑5000國際單位/0.2毫升

Country: তাইওয়ান

ভাষা: চীনা

সূত্র: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

সক্রিয় উপাদান:

DALTEPARIN SODIUM

থেকে পাওয়া:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

এটিসি কোড:

B01AB04

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

注射劑

রচনা:

DALTEPARIN SODIUM (2012401520) 5000IU (I

প্যাকেজ ইউনিট:

注射針筒

শ্রেণী:

製　劑

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

限由醫師使用

Manufactured by:

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM BE

Therapeutic area:

dalteparin

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

血栓性栓塞症及其預防，抗凝血。說明：1.手術相關的血栓預防。2.因急症而活動暫時受限制且靜脈血栓危險性增加之患者，如心臟功能不足、肺功能不足與嚴重感染等，其靜脈血栓之預防。3.治療急性深部靜脈血栓、肺栓塞與癌症患者發生相關血栓症後，用於再發之預防。

পণ্য সারাংশ:

有效日期: 2027/07/21; 英文品名: FRAGMIN 5,000 IU/0.2ML

অনুমোদন তারিখ:

2017-07-21

তথ্য লিফলেট

弗列明注射劑
5000
國際單位
/0.2
毫升
FRAGMIN
® 5000 IU/0.2 ML
免疫系統障礙
少見
過敏
不明
*
嚴重過敏性反應
神經系統障礙
不明
*
曾有發生顱內出血的報告，並有一些因而死亡的病例
血管障礙
常見
出血
胃腸道障礙
不明
*
曾有發生後腹腔出血的報告，並有一些因而死亡的病例
肝膽障礙
常見
暫時性轉胺
酉每
升高
皮膚與皮下組織障礙
罕見
皮膚壞死、暫時性禿髮
不明
*
皮疹
全身性障礙與給藥
常見
注射部位皮下血腫
部位症狀
注射部位疼痛
外傷、中毒及手術
不明
*
脊椎或硬腦膜外血腫
(
參閱4.3禁忌和4.4警語及注意
併發症
事項
)
* (
無法依據現有的資料確立其發生頻率
)
出血風險依劑量而定。大多數出血輕微，但曾有嚴重出血之報告，某些案例為致死案例。
長期使用肝素會有骨質疏鬆的風險。雖然尚未在
dalteparin
觀察到此現象，但骨質疏鬆的
風險仍無法排除。
兒童
一般認為兒童中之不良反應的發生頻率、類型與嚴重度和成人相同。長期投予
dalteparin
的安全性尚未確立。
4.9 用藥過量
Dalteparin
的抗凝血作用可被魚精蛋白
(protamine)
抑制。然而，魚精蛋白對原發性止血具有
抑制作用，因此只能用於急救時。
1 mg
魚精蛋白可以部分中和
dalteparin 100 IU (anti-Xa)
的作用
(
雖然本品產生的凝血時間延長全然被中和，但仍殘留
25%~50%
的
dalteparin
抗
Xa
因子活性
)
。
5. 藥理特性
5.1 藥效學
Dalteparin
的抗血栓作用是因其能加強抑制
Xa
因子及凝血酵素的作用所致。一般而言，
dalteparin
加強抑制
Xa
因子作用的效果比延長血漿凝血時間
(APTT)
的效果來得大。
Dalteparin
對血小板活化和血小板附著的作用比肝素小，因此對原發性止血的效果很小。
在一項定名為
PROTECT (
重症照護血栓性栓塞預防試驗
)
的大型跨國、隨機、對照性多中心
研究中，曾針對
3746
位�