Country: তাইওয়ান
ভাষা: চীনা
সূত্র: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;SAXAGLIPTIN
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)
A10BD10
持續性藥效膜衣錠
METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE (6820400720) (=metformin hydrochloride 1000mg)MG; SAXAGLIPTIN (6820802000) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA US
metformin and saxagliptin
適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受saxagliptin 和 metformin 合併治療者;或僅使用saxagliptin 或 metformin 但控制不佳者。
註銷日期: 2023/11/30; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2026/08/19; 英文品名: Kombiglyze XR Tablets 2.5mg/1000mg
已註銷
2011-08-19
1 康併莎 持續性藥效膜衣錠 2.5 毫克/1000 毫克, 5 毫克/500 毫克, 5 毫克/1000 毫克 KOMBIGLYZE XR ® (SAXAGLIPTIN AND METFORMIN HCL EXTENDED-RELEASE) TABLETS 2.5MG/1000MG, 5MG/500MG, 5MG/1000MG 本藥須由醫師處方使用 2.5 毫克 /1000 毫克 衛署藥輸字第 025455 號 5 毫克 /500 毫克 衛署藥輸字第 025454 號 5 毫克 /1000 毫克 衛署藥輸字第 025453 號 警語:乳酸中毒 上市後 metformin 併發乳酸中毒的案例中,曾發生死亡、失溫、低血壓和抗藥性緩脈心律不整等現象。 Metformin 併發之乳酸中毒通常是在不知不覺的情況下發病,伴有非專一性症狀,例如:不適、肌肉痛、 呼吸窘迫、嗜睡和腹痛。 Metformin 併發之乳酸中毒的特徵為血中乳酸濃度上升 (> 5 mmol/Liter) 、陰離子 間隙酸中毒 ( 無酮尿症或酮血症的證據 ) 、乳酸鹽 / 丙酮酸鹽比例增加及 metformin 血漿濃度通常 > 5 mcg/mL [ 見 警語及注意事項 _ (5.1)_ ] 。 Metformin 併發之乳酸中毒的風險因子包括腎功能不全、併用特定藥物 ( 例如 topiramate 等脫水碳酸酵素抑 制劑 ) 、年齡 65 歲以上、接受顯影劑放射檢查、手術或其他程序、缺氧狀態 ( 例如充血性心臟衰竭 ) 、飲酒 過量及肝功能不全。 請參閱完整處方資訊,瞭解上述高風險族群的適用措施,藉以降低 metformin 併發乳酸中毒的風險,並 予以正確處置 [ 見 用法用量 _ (2.2)_ 、禁忌症 _ (4)_ 、警語及注意事項 _ (5.1)_ 、藥物交互作用 _ (7)_ 、特殊族群之 使用 _ (8.6_ 、 _8.7)_ ] 。 如果懷疑是 metformin 併發乳酸中毒,應立即停止使用 KOMBIGLYZE XR ,並在醫院採取一般支持性治 療。建議立即進行血液透析 [ 見 警語及注意事項 _ (5.1)_ ] 。 1 適應症 適用於配合飲食與運動,以改善下列第二型糖尿病病人的血糖控制:已在接受 saxagliptin 和 metformin 合併治療者;或僅使用 saxagliptin 或 metformin 但控制不佳者。 [ 見 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন