দেশ: চীন
ভাষা: চীনা
সূত্র: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
吲达帕胺
濮阳市汇元药业有限公司
C03BA11
Indapamide
2.5mg
片剂
口服
濮阳市汇元药业有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2019-12-02
核准日期: 修改日期: 吲达帕胺片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:吲达帕胺片 英文名称: Indapamide Tablets 汉语拼音: Yindapa’an Pian 【成份】 本品主要成份为吲达帕胺。 化学名称: _N_-(2- 甲基 -2,3- 二氢 -1_H_- 吲哚 -1- 基 )-3- 氨磺酰基 -4- 氯 - 苯甲酰胺 化学结构式: 分子式: C 16 H 16 ClN 3 O 3 S 分子量: 365.83 【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。 【适应症】 原发性高血压。 【规格】 2.5 mg 【用法用量】 口服:每 24 小时一片,最好早晨服用。 每日给药剂量不应超过 2.5 mg (增加剂量不会提高疗效,而会增加副作用)。 【不良反应】 安全性特征总结 最常报告的不良反应为超敏反应(皮肤为主),主要发生于过敏倾向、易于发生哮喘 反应或斑丘疹的患者中。在临床试验过程中,治疗 4 至 6 周后,在 25% 患者中观察到低钾 血症(血钾 <3.4 mmol/l ), 10% 的患者血钾水平 < 3.2 mmol/l 。在治疗 12 周后,血钾平均 下降 0.41 mmol/l 。 大多数实验室检查异常和临床相关的不良反应是剂量依赖性的。 表格式不良反应总结 在吲达帕胺治疗过程中观察到了以下不良反应,并按以下频率排序: 很常见(≥ 1/10 );常见(≥ 1/100 至< 1/10 );不常见(≥ 1/1000 至< 1/100 );罕见 (≥ 1/10,000 至< 1/1000 );极罕见(≥ 1/100,000 至< 1/10,000 ),未知 ( 不能从已知数据中 推测 ) 。 MEDDRA 系统器官分类 不良反应 频率 血液及淋巴系统疾病 粒细胞缺乏症 极罕见 再生障碍性贫血 极罕见 溶血性贫血 极罕见 白细胞减少症 极罕见 血小板减少症 极罕见 代谢和营养障碍 高钙血症 极罕见 钾缺失伴低钾血症,在某些高危人群中尤其严重(参 见【注意事项】) 未知 低钠血症(参见【注意事项】) 未知 神经系统疾病 眩 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন