助黴飛注射劑 100 毫克

Country: তাইওয়ান

ভাষা: চীনা

সূত্র: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

সক্রিয় উপাদান:

ANIDULAFUNGIN

থেকে পাওয়া:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

এটিসি কোড:

J02AX06

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

凍晶注射劑

রচনা:

ANIDULAFUNGIN (0812204600) (potency)MG

প্যাকেজ ইউনিট:

小瓶

শ্রেণী:

製　劑

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

限由醫師使用

Manufactured by:

PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA US

Therapeutic area:

anidulafungin

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

治療成人和1個月以上的兒童病人之侵襲性念珠菌感染

পণ্য সারাংশ:

有效日期: 2027/12/17; 英文品名: Eraxis for Injection 100mg

অনুমোদন তারিখ:

2007-12-17

তথ্য লিফলেট

1
助黴飛注射劑
100
毫克
ERAXIS
 FOR
INJECTION 100MG
(ANIDULAFUNGIN)
衛署藥輸字第
024758
號
描述
ERAXIS
注射劑是含有
anidulafungin
，供靜脈輸注的無菌凍晶產品。
ERAXIS
(anidulafungin)
是一種由小巢狀麴菌
(_Aspergillus nidulans_)
的發酵產物合成的半合成
脂肽
(lipopeptide)
。
Anidulafungin
是一
echinocandin
類的抗黴菌藥物，抑制黴菌細胞
壁之必要成分
1,3-β-D-glucan
的合成。
ERAXIS (anidulafungin)
是
1-[(4R,5R)-4,5-dihydroxy-N
2
-[[4"-(pentyloxy)[1,1':4',1"-
terphenyl]-4-yl]carbonyl]-L-ornithine]echinocandin B
。
Anidulafungin
是白色至灰白色
粉末，實際上不溶於水，略溶於乙醇。除了主成分
anidulafungin
以外，
ERAXIS
注射
劑還含有下列非活性成分：果糖
(100
毫克
)
、甘露醇
(500
毫克
)
、聚山梨酸酯
80
(polysorbate 80
，
250
毫克
)
、酒石酸
(11.2
毫克
)
，以及調整
pH
值用的氫氧化鈉和
/
或
鹽酸。
Anidulafungin
實驗式是
C
58
H
73
N
7
O
17
，分子量是
1140.3
，結構式如下：
ERAXIS
注射劑給藥前須以無菌注射用水稀釋，隨後再以
5%
葡萄糖注射液或
0.9%
氯
化鈉注射液
(
生理鹽水
)
稀釋。
臨床藥理學
作用機制
Anidulafungin
是一種抗黴菌藥物
_[_
見微生物學
_]_
。
_ _
藥動學
一般藥動學特性
曾在健康的受試者、特殊族群與病人族群進行
ERAXIS
靜脈注射
(IV)
給藥後的
Anidulafungin
藥動學研究。
Anidulafungin
的全身暴露量與劑量成正比，個體之間變異
N
O
NH
O
HN
HO
OH
H
HO
H
3
C
H
H
H
H
NH
O
OC
5
H
11
CH
3
OH
O
H
H
N
OH
H
O
H
N
HO
OH
H
OH
H
H
H
O
O
NH
HO
H
3
C
H
H
2
度低
(
變異係數
<
25%)
，如表
1
所示。投與負荷劑量
(loading dose
，每日維持劑量的
二倍
)
後第一天即可達穩定狀態，估計穩定狀態時血漿蓄積因子大約是
2
。
表 1.
在健康的成人受試者每天由靜脈輸注一次
ERAXIS
十天後的平均 (%CV)
穩定狀
態藥動學參數
藥動學參數
a
Anidulafungin
靜脈注射劑量
(LD