剋瘤必膜衣錠500毫克

Country: তাইওয়ান

ভাষা: চীনা

সূত্র: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

সক্রিয় উপাদান:

CAPECITABINE

থেকে পাওয়া:

溫莎藥品股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (28841980)

এটিসি কোড:

L01BC06

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

膜衣錠

রচনা:

CAPECITABINE (9200037200) MG

প্যাকেজ ইউনিট:

鋁箔盒裝

শ্রেণী:

製　劑

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

REMEDICA LTD. AHARNONO STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS CY

Therapeutic area:

capecitabine

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。

পণ্য সারাংশ:

註銷日期: 2018/07/11; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/03/14; 英文品名: Capecitabine Zentiva 500mg Film-coated Tablets

অনুমোদন অবস্থা:

已註銷

অনুমোদন তারিখ:

2016-03-14

তথ্য লিফলেট

1/18
剋瘤必膜衣錠
500
毫克
Capecitabine Zentiva 500mg Film-coated Tablets
500mg:
衛部藥輸字第
026757
號
1.
品名
剋瘤必膜衣錠
500
毫克
2.
組成及含量
500
毫克
capecitabine
賦形劑
Croscarmellose Sodium, Microcrystalline Cellulose PH 101,
Microcrystalline Cellulose PH 200, Hypromellose
5cP, Silica colloidal anhydrous, Magnesium Stearate, Titanium Dioxide
(E171), Talc, Macrogol 400, Red Iron
Oxide (E172), Yellow Iron Oxide (E172).
3.
劑型
膜衣錠
桃紅色的橢圓形膜衣錠，一面凸起印有「
500
」字樣。
4.
臨床特性
4.1
適應症
乳癌：
Capecitabine
與
docetaxel
併用於治療對
anthracycline
化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。
Capecitabine
亦可單
獨用於對紫杉醇（
taxane
）及
anthracycline
化學治療無效，或無法使用
anthracycline
治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。
結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：
Capecitabine
可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。
Capecitabine
可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。
胃癌：
Capecitabine
合併
platinum
可使用於晚期胃癌之第一線治療。
4.2
用法用量
只有具有使用抗腫瘤藥物經驗的合格醫師才可處方
Capecitabine
。
Capecitabine
錠劑應於飯後
30
分鐘內與水一起吞服。如
果出現病情惡化的現象或無法耐受的毒性反應，即應停止治療。當
Capecitabine
的起始劑量為
1250
毫克
/
平方公尺或
1000
毫克
/
平方公尺時，依體表面積計算而得的標準劑量及調降劑量分別如表
1
及表
2
所示。
建議劑量（見
5.1
藥效學特性）：
單一治療
結腸癌、結腸直腸癌與乳癌
單獨使用
Capecitabine
做為結腸癌的輔助治療用藥，或做為轉移性結腸直腸癌、或局部晚期或轉移性乳癌的治療用藥時，
建議起始劑量為連續
14
天每天投予兩次
1250
毫克
/
平方公尺（早晚各一次，相當於每日總劑量
2500
毫克
/
平
方公尺），然
後停藥
7
天。對第