দেশ: জাপান
ভাষা: জাপানি
সূত্র: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ロスバスタチンカルシウム
株式会社フェルゼンファーマ
Rosuvastatin calcium
白色〜帯黄白色の錠剤、直径6.1mm、厚さ2.5mm
内服剤
肝臓でのコレステロール合成に関与するHMG-CoA還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載: (表)ロスバスタチン錠2.5mg「フェルゼン」、ロスバスタチン錠、2.5mg、(裏)Rosuvastatin Tab. 2.5mg「FELDSENF」、ロスバスタチン錠2.5mg「フェルゼン」
くすりのしおり 内服剤 2018 年 12 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ロスバスタチン錠 2.5MG 「フェルゼン」 主成分 : ロスバスタチンカルシウム (Rosuvastatin calcium) 剤形 : 白色~帯黄白色の錠剤、直径 6.1mm 、厚さ 2.5mm シート記載など : (表)ロスバスタチン錠 2.5mg 「フェルゼン」、ロスバスタチン 錠、 2.5mg 、(裏) Rosuvastatin Tab. 2.5mg 「 FELDSENF 」、 ロスバスタチン錠 2.5mg 「フェルゼン」 この薬の作用と効果について 肝臓でのコレステロール合成に関与する HMG-CoA 還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール 合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。 通常、高コレステロール血症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓疾患、腎臓疾患があ る。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 1 錠(ロスバスタチンとして 2.5mg )を 1 日 1 回から服用を開始しますが、早期に LDL- コレステロール値を低下さ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 肝機能が低下していると考えられる以下のような 患者 急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸 [9.3.1、 9.3.2、 16.6.2 参照] 2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦 [9.5、 9.6 参照] 2.4 シクロスポリンを投与中の患者[10.1、 16.7.2 参 照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ロスバスタチン錠 2.5mg「フェルゼン」 ロスバスタチン錠 5mg「フェルゼン」 有効成分 1 錠中 日局ロスバスタ チンカルシウム 2.6mg(ロ ス バ ス タ チ ン と し て 2.5mg) 1 錠中 日局ロスバスタ チンカルシウム 5.2mg(ロ ス バ ス タ チ ン と し て 5mg) 添加剤 乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、結晶セル ロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビ ドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、 プロピレングリコール、酸化チタン、カルナウバロウ 3.2 製剤の性状 販売名 ロスバスタチン錠 2.5mg「フェルゼン」 ロスバスタチン錠 5mg「フェルゼン」 色・剤形 白色~帯黄白色のフィルムコーティング錠 外 形 表 裏 側面 大きさ等 直径:6.1mm 厚さ:2.5mm 質量:80.04mg 直径:7.1mm 厚さ:3.6mm 質量:158mg **4. 効能又は効果 高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症 5. 効能又は効果に関連する注意 **5.1 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血 症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上 で本剤の適用を考慮すること。 **5.2 家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、 LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、ある いはそれらの治療法が実施不能な場 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন