ボセンタン錠62.5mg「JG」

Country: জাপান

ভাষা: জাপানি

সূত্র: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

সক্রিয় উপাদান:

ボセンタン水和物

থেকে পাওয়া:

日本ジェネリック株式会社

INN (International Name):

Bosentan hydrate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

橙白色の錠剤、直径6.2mm、厚さ3.0mm

প্রশাসন রুট:

内服剤

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

肺血管を収縮させるエンドセリンという物質の働きを抑えることにより、肺動脈の血圧を下げます。
通常、肺動脈性肺高血圧症の治療に用いられます。

পণ্য সারাংশ:

英語の製品名 Bosentan Tablets 62.5mg"JG"; シート記載: （表）ボセンタン62.5「JG」、ボセンタン62.5、62.5、JG E77 （裏）Bosentan62.5、ボセンタン錠62.5mg「JG」、62.5

তথ্য লিফলেট

くすりのしおり
内服剤
2016
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ボセンタン錠
62.5MG
「
JG
」
主成分
:
ボセンタン水和物
(Bosentan hydrate)
剤形
:
橙白色の錠剤、直径
6.2mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など
:
（表）ボセンタン
62.5
「
JG
」、ボセンタン
62.5
、
62.5
、
JG
E77
（裏）
Bosentan62.5
、ボセンタン錠
62.5mg
「
JG
」、
62.5
この薬の作用と効果について
肺血管を収縮させるエンドセリンという物質の働きを抑えることにより、肺動脈の血圧を下げます。
通常、肺動脈性肺高血圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、低血圧症、心臓
病がある。
・妊娠中または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は服用開始から
4
週間は
1
回
1
錠（ボセンタンとして
62.5mg
）を
1
日
2
回朝夕食後に服用
します。
5
週目からは
1
回
2
錠（
125mg
）を
1
日
2
回朝夕食後に服用します。症状、忍容性などにより
適宜増減されますが、
1
日
4
錠（
250mg
）を超えることはありません�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

＊
2024年3月改訂（第2版）
2024年2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87219
貯法：室温保存
有効期間：3年
承認番号
販売開始
22800AMX00606000
2016年12月
エンドセリン受容体拮抗薬
ボセンタン水和物錠
劇薬
処方箋医薬品
注）
ボセンタン錠62.5mg「JG」
Bosentan Tablets
注） 注意―医師等の処方箋により使用すること
1 .
警告
本剤投与により肝機能障害が発現するため、肝機能検査を必
ず投与前に行い、投与中においても、少なくとも1ヵ月に1回
実施すること。なお、投与開始3ヵ月間は2週に1回の検査が
望ましい。肝機能検査値の異常が認められた場合はその程度
及び臨床症状に応じて、減量及び投与中止など適切な処置を
とること。
［7.1、7.2、8.1、9.3.1、9.3.2、11.1.1 参照］
2 .
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2 . 1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.4、9.5
参照］
2 . 2
中等度あるいは重度の肝障害のある患者［9.3.1
参照］
2 . 3
シクロスポリン又はタクロリムスを投与中の患者［10.1、
16.7.1 参照］
2 . 4
グリベンクラミドを投与中の患者［10.1、16.7.2
参照］
2 . 5
本剤及び本剤の成分に過敏症の既往歴のある患者
3 .
組成・性状
3 . 1
組成
販売名
ボセンタン錠62.5mg「JG」
有効成分
1錠中
ボセンタン水和物
64.541mg
(ボセンタンとして62.5mg)
添加剤
トウモロコシデンプン、アルファー化デンプン、ポビドン、
デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシ
ウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、黄色
三二酸化鉄、三二酸化鉄、タルク
3 . 2
製剤の性状
販売名
ボセンタン錠62.5mg「JG」
色調・剤形
橙白色のフィルムコーティング錠
外形
大きさ
直径
6.2mm
厚さ
3.0mm
重量
86mg
識別コード
JG E77
4 .
効能又