プロチレリン酒石酸塩注射液0.5mg「日医工」［遷延性意識障害、脊髄小脳変性症］

দেশ: জাপান

ভাষা: জাপানি

সূত্র: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

সক্রিয় উপাদান:

プロチレリン酒石酸塩水和物

থেকে পাওয়া:

日医工株式会社

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Protirelin tartrate hydrate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

注射剤

প্রশাসন রুট:

注射剤

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

中脳‐辺縁ドーパミン系の賦活などにより、自発運動亢進作用、覚醒促進作用、脳波賦活作用を示します。小脳内ノルアドレナリンの代謝回転促進作用により運動失調を改善します。
通常、頭部外傷・くも膜下出血（意識障害固定3週以内）に伴う遷延性意識障害（昏睡、半昏睡を除く）の治療、脊髄小脳変性症における運動失調の改善に用いられます。

পণ্য সারাংশ:

英語の製品名 ; シート記載:

তথ্য লিফলেট

くすりのしおり
注射剤
2019
年
07
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プロチレリン酒石酸塩注射液
0.5MG
「日医工」［遷延性意識
障害、脊髄小脳変性症］
主成分
:
プロチレリン酒石酸塩水和物
(Protirelin tartrate hydrate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
中脳
辺縁ドーパミン系の賦活などにより、自発運動亢進作用、覚醒促進作用、脳波賦活作用を示します。
‐
小脳内ノルアドレナリンの代謝回転促進作用により運動失調を改善します。
通常、頭部外傷・くも膜下出血（意識障害固定
3
週以内）に伴う遷延性意識障害（昏睡、半昏睡を除く）
の治療、脊髄小脳変性症における運動失調の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・遷延性意識障害：通常、成人は
1
日
1
回、静脈内に注射、または点滴で静脈内に注射します。
脊髄小脳変性症：通常、成人は
1
日
1
回、筋肉内または静脈内に注射します。
・遷延性意識障害：通常、
1

পণ্য বৈশিষ্ট্য

2024年 2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87119、877223
承認番号 23000AMX00876000
販売開始
1997年7月
貯法：室温保存
有効期間：3年
遷延性意識障害治療剤
脊髄小脳変性症治療剤
TSH
注1）
分泌機能検査用剤
処方箋医薬品
注2）
プロチレリン酒石酸塩注射液0.5MG「日医工」
PROTIRELIN TARTRATE INJECTION
プロチレリン酒石酸塩水和物注射液
注1）TSH：甲状腺刺激ホルモン（Thyroid Stimulating
Hormone）
注2）注意－医師等の処方箋により使用すること
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
プロチレリン酒石酸塩注射液0.5mg「日医工」
有効成分
1管（1mL）中
プロチレリン酒石酸塩水和物
0.732mg
（プロチレリンとして0.5mg）
添加剤
1管中
D-ソルビトール 50.0mg、塩化ナトリウム 0.3mg、
塩化カリウム 0.46mg、pH調節剤 適量
製剤の性状
3.2
販売名
プロチレリン酒石酸塩注射液0.5mg「日医工」
剤形・性状
水性注射剤
無色澄明の液
pH
5.5～6.5
浸透圧比
0.9～1.1
（生理食塩液に対する比）
効能又は効果
4.
下記疾患に伴う昏睡、半昏睡を除く遷延性意識障害
○
・頭部外傷
・くも膜下出血、ただし、意識障害固定期間3週以内
脊髄小脳変性症における運動失調の改善
○
下垂体TSH分泌機能検査
○
①採血時間：本剤注射前と注射後30分に採血するが、必要に応
じてさらに経時的に採血する。
②測定方法：TSH測定キットを使用し、ラジオイムノアッセイ
法により測定する。
③正常範囲：血中TSHの正常範囲はラジオイムノアッセイの操
作法及び判定基準により若干異なるので、施設ご
とに設定すべきであるが、通常、正常人では本剤
投与後30分でピークに達し、血中TSH値は10ΜU
/ML以上になる。また、投与前の血中TSH値は5
ΜU/ML以下である。
用法及び用量
6.
〈遷延性意�