フィラジル皮下注30mgシリンジ

Country: জাপান

ভাষা: জাপানি

সূত্র: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

সক্রিয় উপাদান:

イカチバント酢酸塩

থেকে পাওয়া:

武田薬品工業株式会社

INN (International Name):

Icatibant Acetate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

注射剤

প্রশাসন রুট:

自己注射剤

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

ブラジキニンのブラジキニンB2受容体への結合を阻害することで、血管拡張や血管透過性の亢進を抑制します。
通常、遺伝性血管性浮腫の急性発作に用いられます。

পণ্য সারাংশ:

英語の製品名 FIRAZYR subcutaneous injection 30mg syringe; シート記載:

তথ্য লিফলেট

くすりのしおり
自己注射剤
2022
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フィラジル皮下注
30MG
シリンジ
主成分
:
イカチバント酢酸塩
(Icatibant Acetate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
ブラジキニンのブラジキニン
B2
受容体への結合を阻害することで、血管拡張や血管透過性の亢進を抑制
します。
通常、遺伝性血管性浮腫の急性発作に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
本（イカチバントとして
30mg
）、
2
歳以上の小児には体重に応じて、
1
回イチカ
バントとして
10
～
30mg
を皮下注射します。効果が不十分な場合や症状が再発した場合は、
6
時間以上
の間隔をおいて同用量を追加で注射することができますが、
24
時間あたりの注射回数は
3
回までです。
必ず指示された使用方法に従ってください。
・注射する部位は腹部です。
・薬液に異物または変色が認められる場合は、使用しないでください。
・�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
フィラジル皮下注30mgシリンジ
有効成分
1シリンジ（3.0mL）中
イカチバント酢酸塩34.14mg（イカチバントとして
30.00mg）
添加剤
塩化ナトリウム22.35mg、水酸化ナトリウム1.92mg、
氷酢酸3.96mg
3.2 製剤の性状
販売名
フィラジル皮下注30mgシリンジ
剤形
注射剤（プレフィルドシリンジ）
性状
無色～淡黄色澄明の液
pH
5.2～5.8
浸透圧比
約1（日局生理食塩液に対する比）
4. 効能又は効果
遺伝性血管性浮腫の急性発作
6. 用法及び用量
通常、成人にはイカチバントとして1回30mgを皮下注射する。
通常、2歳以上の小児には体重に応じてイカチバントとして1回
10～30mgを皮下注射する。
効果が不十分な場合又は症状が再発した場合は、6時間以上の間
隔をおいて同用量を追加投与することができる。ただし、24時
間あたりの投与回数は3回までとする。［7.、14.1.4参照］
7. 用法及び用量に関連する注意
2歳以上の小児に対する1回あたりの本剤の投与量は、下表を参
考にすること。［6.、14.1.4参照］
2歳以上の小児に対する投与量
体重区分
注）
投与量（薬液量）
12～25kg
10mg（1.0mL）
26～40kg
15mg（1.5mL）
41～50kg
20mg（2.0mL）
51～65kg
25mg（2.5mL）
66kg以上
30mg（3.0mL）
注）体重は小数点以下第一位を四捨五入し整数とする。
8. 重要な基本的注意
8.1 自己投与に際しては、以下の点に注意すること。
8.1.1
自己投与の適用については、医師がその妥当性を慎重に検
討し、十分な教育訓練を実施したのち、本剤投与による危険性
と対処法について患者又はその保護者が理解し、患者又はその
保護者が確実に投与できることを確認した上�