イマチニブ錠100mg「NIG」

Country: জাপান

ভাষা: জাপানি

সূত্র: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

সক্রিয় উপাদান:

イマチニブメシル酸塩

থেকে পাওয়া:

日医工株式会社

INN (International Name):

Imatinib mesilate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

くすんだ黄赤色〜濃い黄赤色の割線入り錠剤、直径9.1mm、厚さ3.7mm

প্রশাসন রুট:

内服剤

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

細胞の増殖に関与するチロシンキナーゼの異常な働きを阻害することにより、がん細胞の増殖を抑える作用があります。
通常、慢性骨髄性白血病、KIT（CD117）陽性消化管間質腫瘍、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病、FIP1L1-PDGFRα陽性の好酸球増多症候群または慢性好酸球性白血病の治療に用いられます。

পণ্য সারাংশ:

英語の製品名 Imatinib Tablets 100mg "NIG"; シート記載: イマチニブ100mg「NIG」、イマチニブ、食後に多めの水で服用、100mg、Imatinib 100mg

তথ্য লিফলেট

くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イマチニブ錠 100MG「NIG」
主成分:
イマチニブメシル酸塩
(Imatinib mesilate)
剤形:
くすんだ黄赤色～濃い黄赤色の割線入り錠剤、直径
9.1mm
、厚さ
3.7mm
シート記載など:
イマチニブ
100mg
「
NIG
」、イマチニブ、食後に多めの水で服
用、
100mg
、
Imatinib 100mg
この薬の作用と効果について
細胞の増殖に関与するチロシンキナーゼの異常な働きを阻害することにより、がん細胞の増殖を抑える作
用があります。
通常、慢性骨髄性白血病、
KIT
（
CD117
）陽性消化管間質腫瘍、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ
性白血病、
FIP1L1-PDGFRα
陽性の好酸球増多症候群または慢性好酸球性白血病の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・慢性骨髄性白血病（慢性期）：通常、成人は
1
回
4
錠（イマチニブとして
400mg
）を
1
日
1
回食後に
服用します。なお、血液所見、年齢・

পণ্য বৈশিষ্ট্য

2023年11月改訂（第5版）
＊＊
2023年 1月改訂（第4版）
＊
日本標準商品分類番号
874291
承認番号
22800AMX00073
販売開始
2016年6月
貯法：室温保存
有効期間：3年
抗悪性腫瘍剤
（チロシンキナーゼインヒビター）
劇薬、処方箋医薬品
注）
イマチニブ錠100MG「NIG」
＊＊
IMATINIB TABLETS
イマチニブメシル酸塩錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤の投与は、緊急時に十分対応できる医療施設において、
がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療
法が適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、
治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を
十分に説明し、同意を得てから投与を開始すること。
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参照］
2.2
ロミタピドを投与中の患者［10.1 参照］
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
イマチニブ錠100mg「NIG」
有効成分
1錠中：イマチニブメシル酸塩 119.5mg
（イマチニブとして100mg）
添加剤
ポビドン、結晶セルロース、乳糖水和物、軽質無水ケイ酸、
クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメ
ロース、タルク、マクロゴール400、黄色三二酸化鉄、三二
酸化鉄
製剤の性状
3.2
＊＊
販売名
イマチニブ錠100mg「NIG」
色・剤形
くすんだ黄赤色～濃い黄赤色の片面割線入りのフィルム
コーティング錠
外形
直径：9.1mm
厚さ：3.7mm
質量：195.7mg
識別コード NIG IM 01
効能又は効果
4.
慢性骨髄性白血病
〇
KIT（CD117）陽性消化管間質腫瘍
〇
フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病
〇
FIP1L1-PDGFRΑ陽性の下記疾患
好酸球増多症候�