アルプロスタジルアルファデクス注射用20μg「タカタ」［慢性動脈閉塞症、振動病、血行再建術］

Country: জাপান

ভাষা: জাপানি

সূত্র: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

সক্রিয় উপাদান:

アルプロスタジル　アルファデクス

থেকে পাওয়া:

高田製薬株式会社

INN (International Name):

Alprostadil alfadex

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

注射剤

প্রশাসন রুট:

注射剤

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

血管を拡張させ、血液の流れを良くすることにより手足の潰瘍や痛み、しびれを改善したり、手術をした後の患部の血流を改善します。
通常、慢性動脈閉塞症、振動病の治療や血行再建後の血流維持に用いられます。

পণ্য সারাংশ:

英語の製品名 ; シート記載:

তথ্য লিফলেট

くすりのしおり
注射剤
2018
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アルプロスタジルアルファデクス注射用
20ΜG「タカタ」［慢
性動脈閉塞症、振動病、血行再建術］
主成分:
アルプロスタジル　アルファデクス
(Alprostadil alfadex)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血管を拡張させ、血液の流れを良くすることにより手足の潰瘍や痛み、しびれを改善したり、手術をした
後の患部の血流を改善します。
通常、慢性動脈閉塞症、振動病の治療や血行再建後の血流維持に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心不全、肺水腫、出血し
ている（頭蓋内出血、出血性眼疾患、消化管出血、喀血など）、緑内障、眼圧亢進がある、腎不全であ
る。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・慢性動脈閉塞症：通常、持続的に動脈内に注射します。動脈内への使用が不適と判断された場合は、
1
日
1
～
2
回、
2
時間かけて点滴で静脈内に注射します。
振動病、血

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1. 警告
〈動脈管依存性先天性心疾患〉
1.1
本剤投与により無呼吸発作が発現することがあるの
で、呼吸管理設備の整っている施設で投与すること。
〈勃起障害の診断〉
1.2 本剤投与により 4
時間以上の勃起の延長又は持続勃
起症（6
時間以上持続する勃起）が発現することがある
ので、勃起が 4
時間以上持続する症状がみられた場合、
速やかに適切な処置を行うこと。持続勃起症に対する
処置を速やかに行わないと陰茎組織の損傷又は勃起機
能を永続的に損なうことがある。
1.3
本剤投与により勃起の延長又は持続勃起症、不整脈、
一過性の低血圧等が発現することがあるので、本剤を用
いた勃起障害の診断は、勃起障害の診断及び治療に精通
し、本剤投与時の副作用への対処が可能な医師が、緊急
時の対応が可能な状況で行うこと。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
重篤な心不全、肺水腫のある患者（ただし、動脈管依
存性先天性心疾患の患者は除く）［心不全、肺水腫を増
悪させることがある。］
2.2
出血（頭蓋内出血、出血性眼疾患、消化管出血、喀血
等）している患者［出血を助長するおそれがある。］
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
添加剤
1 バイアル中
日局 アルプロスタジル　アルフ
ァデクス　666.7μg
（アルプロスタジルとして 20μg）
クエン酸水和物、乳糖水
和物（適量）
3.2 製剤の性状
性状
pH
浸透圧比
白 色 の 粉 末
又は塊
4.0～6.5
〔アルプロスタジル
0.04mg/生理食塩液
10mL〕
約 1
〔アルプロスタジル
0.04mg/生理食塩液
10mL〕
4. 効能又は効果
動脈内投与
○慢性動脈閉塞症（バー�