দেশ: বেলোরুশিয়া
ভাষা: রুশ
সূত্র: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
MicroVention, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
изделия медицинского назначения
MicroVention
2021-03-16
PD111138 Rev. A 89 MicroVention, Inc. _RUSSIAN/РУССКИЙ_ _СИСТЕМА AZUR_ _®_ _ CX 35 ДЛЯ СПИРАЛЬНОЙ ЭМБОЛИЗАЦИИ _ _ПЕРИФЕРИЧЕСКИХ СОСУДОВ_ _(ОТСОЕДИНЯЕМАЯ)_ _ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ_ _ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА_ Отсоединяемая система Azur CX 35 для спиральной эмболизации периферических сосудов (система Azur) состоит из имплантируемой спирали, подсоединенной к системе доставки. Спирали изготовлены на основе платины с внутренним слоем, состоящим из гидрофильного полимера. Толкатель доставки приводится в движение контроллером отсоединения Azur для избирательного отсоединения спиралей. Контроллер отсоединения Azur поставляется отдельно. Система Azur выпускается с широким диапазоном диаметров и длин спиралей. Отсоединяемая спираль AZUR 35 должна доставляться только через катетер с двойной оплеткой с указанным внутренним диаметром. ТАБЛИЦА 1 ТИП СПИРАЛИ ВНУТР. ДИАМЕТР КАТЕТЕРА ВРЕМЯ ПЕРЕСТАНОВКИ ДЮЙМЫ MM Отсоединяемая спираль AZUR 35 0,041 - 0,047 1,04 - 1,19 20 минуты _НАЗНАЧЕНИЕ_ Система Azur предназначена для снижения или блокирования кровотока в сосудах периферической сосудистой системы. Она предназначена для использования при инвазивном лечении под радиологиче সম্পূর্ণ নথি পড়ুন