দেশ: ব্রাজিল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ÁGUA PARA INJEÇÃO
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A
DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS
WATER-FOR-INJECTION
DILUENTES E VEICULOS DE MEDICAMENTOS
Expediente: 1403567239; cnpj: 31673254000102; Numero transacao: 31673254000102; Numero processo: 31673254000102; Apresentacao: SOL INJ CX FA PLAS TRANS SIST FECH X 50 ML - 1008501170041 - - Vias administracao: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: SOL INJ CX FA PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1008501170058 - - Vias administracao: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: SOL INJ CX FA PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML - 1008501170082 - - Vias administracao: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: SOL INJ CX FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML - 1008501170104 - - Vias administracao: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: SOL INJ CX FA PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML - 1008501170120 - - Vias administracao: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: SOL INJ CX 50 FA PLAS TRANS SIST FECH X 50 ML - 1008501170147 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: SOL INJ CX 50 FA PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1008501170155 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: SOL INJ CX 30 FA PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML - 1008501170163 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: SOL INJ CX 20 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML - 1008501170171 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: SOL INJ CX 10 FA PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML - 1008501170181 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL
REGISTRADO
1999-04-09
ÁGUA PARA INJEÇÃO B.BRAUN BULA DO PACIENTE DILUENTE E VEÍCULO DE MEDICAMENTO ÁGUA PARA INJEÇÃO B. BRAUN LABORATÓRIOS B. BRAUN S.A. B|BRAUN ÁGUA PARA INJEÇÃO B.BRAUN ÁGUA PARA INJETÁVEIS APRESENTAÇÕES Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e apirogênica. Frasco ampola plástico transparente sistema fechado - Ecoflac ® plus. Embalagem contendo: 50 unidades de 50mL por caixa; 50 unidades de 100mL por caixa; 30 unidades de 250mL por caixa; 20 unidades de 500mL por caixa; 10 unidades de 1000mL por caixa. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA. USO ADULTO E PEDIÁTRICO. COMPOSIÇÃO água para injetáveis q.s.p. (de acordo com a apresentação) pH....................................................................................................5,0 - 7,0 INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injetáveis. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento funciona como diluente de medicamentos compatíveis com a água para injetáveis ou na dissolução dos mesmos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Devido a sua hipotonicidade, não pode ser administrada diretamente por via endovenosa. CATEGORIA DE RISCO NA GRAVIDEZ: CATEGORIA C. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO- DENTISTA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS Água para Injeção B. Braun é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos. PRECAUÇÕES Não use se houver turvação, depósito ou violação do recipiente. Uso individualizado. USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes. GRAVIDEZ CATEGORIA DE RISCO NA GRAVIDEZ: CATEGORIA C. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDA সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
ÁGUA PARA INJEÇÃO B.BRAUN BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE DILUENTE E VEÍCULO DE MEDICAMENTO ÁGUA PARA INJEÇÃO B. BRAUN LABORATÓRIOS B. BRAUN S.A. B|BRAUN ÁGUA PARA INJEÇÃO B. BRAUN ÁGUA PARA INJETÁVEIS APRESENTAÇÕES Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e apirogênica. Frasco ampola plástico transparente sistema fechado - Ecoflac ® plus. Embalagem contendo: 50 unidades de 50mL por caixa; 50 unidades de 100mL por caixa; 30 unidades de 250mL por caixa; 20 unidades de 500mL por caixa; 10 unidades de 1000mL por caixa. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA. USO ADULTO E PEDIÁTRICO. COMPOSIÇÃO água para injetáveis q.s.p. (de acordo com a apresentação) pH....................................................................................................5,0 - 7,0 INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injetáveis. 2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Este medicamento funciona como diluente de medicamentos compatíveis com a água para injetáveis ou na dissolução dos mesmos. 3. CONTRAINDICAÇÕES Devido a sua hipotonicidade, não pode ser administrada diretamente por via endovenosa. CATEGORIA DE RISCO NA GRAVIDEZ: CATEGORIA C. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO- DENTISTA. 4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ADVERTÊNCIAS Água para injeção B. Braun é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos. PRECAUÇÕES Não use se houver turvação, depósito ou violação do recipiente. Uso individualizado. USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO: Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes. GRAVIDEZ CATEGORIA DE RISCO NA GRAVIDEZ: CATEGORIA C. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO- সম্পূর্ণ নথি পড়ুন