Country: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido ibandrónico
Sandoz Farmacêutica, Lda.
M05BA06
Acid ibandrónico
150 mg
Comprimido revestido por película
Ibandronato de sódio mono-hidratado 168.79 mg
Via oral
Blister 3 unidade(s)
9.6.2 - Bifosfonatos
MSRM
Genérico
ibandronic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5325733 CNPEM: 50043803 CHNM: 10066828 Não Comercializado
Autorizado
2010-09-13
APROVADO EM 28-06-2012 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ácido Ibandrónico Sandoz 150 mg comprimidos revestidos por película Ácido Ibandrónico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico O que contém este folheto: 1. O que é Ácido Ibandrónico Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Ibandrónico Sandoz 3. Como tomar Ácido Ibandrónico Sandoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar e Ácido Ibandrónico Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É ÁCIDO IBANDRÓNICO SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO Ácido Ibandrónico Sandoz pertence a um grupo de medicamentos denominados bifosfonatos (usados no tratamento da osteoporose). Contém ácido ibandrónico. Não contém hormonas. Ácido Ibandrónico Sandoz pode reverter a perda óssea, diminuindo a perda de massa óssea e aumentando a massa óssea na maioria das mulheres que o estão a tomar, apesar de não serem capazes de ver ou sentir a diferença. O Ácido Ibandrónico Sandoz pode ajudar a diminuir as probabilidades de partir os ossos (fraturas). Esta redução de fraturas foi demonstrada para a coluna, mas não para as ancas. Ácido Ibandrónico Sandoz foi-lhe prescrito para tratamento da osteoporose pós- menopausica, uma vez que apresenta um risco aumentado de ocorrência de fraturas. A osteoporose é uma diminuição da espessura e enfraquecimento dos ossos, que é frequente nas mulheres pós-menopáusicas. Na menopausa, os ovários সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 28-06-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ácido Ibandrónico Sandoz 150 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de ácido ibandrónico (sob a forma de ibandronato de sódio mono-hidratado) Excipientes com efeitos conhecidos: Cada comprimido revestido por película contém uma pequena quantidade de lactose mono-hidratada no revestimento dos comprimidos. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos bi-convexos brancos e redondos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas com risco aumentado de fratura (ver secção 5.1). Foi demonstrada a redução do risco de fraturas vertebrais, a eficácia nas fraturas do colo do fémur não foi estabelecida. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada é de um comprimido revestido por película de 150 mg uma vez por mês. O comprimido deverá ser tomado de preferência sempre no mesmo dia de cada mês. O Ácido Ibandrónico Sandoz deve ser tomado após o jejum noturno (de pelo menos 6 horas) e 1 hora antes da ingestão da primeira refeição ou bebida (se esta não for água) do dia (ver secção 4.5) ou de qualquer outro medicamento ou suplemento (incluindo cálcio) administrado por via oral. No caso de omissão de uma dose, os doentes devem ser instruídos a tomar um APROVADO EM 28-06-2012 INFARMED comprimido de Ácido Ibandrónico Sandoz na manhã seguinte do dia em que se lembrarem, exceto se a dose seguinte estiver programada para daí a menos de 7 dias. Posteriormente, os doentes devem voltar a tomar o comprimido uma vez por mês, na data originalmente estabelecida para a administração. Se a dose seguinte estiver programada para um dos 7 dias seguintes, os doentes deverão aguardar até ao dia originalmente estabelecido para a administração da do সম্পূর্ণ নথি পড়ুন