Country: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido ibandrónico
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
M05BA06
Acid ibandrónico
150 mg
Comprimido revestido por película
Ibandronato de sódio mono-hidratado 168.75 mg
Via oral
Blister 3 unidade(s)
9.6.2 - Bifosfonatos
MSRM
Genérico
ibandronic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5347802 CNPEM: 50043803 CHNM: 10066828 Não Comercializado
Autorizado
2010-11-29
APROVADO EM 22-09-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ácido Ibandrónico ratiopharm 150 mg comprimidos revestidos por película ácido ibandrónico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Ácido Ibandrónico ratiopharm e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Ácido Ibandrónico ratiopharm Como tomar Ácido Ibandrónico ratiopharm Efeitos secundários possíveis Como conservar Ácido Ibandrónico ratiopharm Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Ácido Ibandrónico ratiopharm e para que é utilizado O ácido Ibandrónico pertence a um grupo de medicamentos chamados bifosfonatos. Contém a substância ativa ácido ibandrónico. O ácido Ibandrónico pode inverter a perda de tecido ósseo, interrompendo a perda adicional de osso e aumentando a massa óssea na maioria das mulheres que o tomam, mesmo que não sejam capazes de ver ou sentir a diferença. O ácido Ibandrónico pode ajudar a reduzir as probabilidades de fracturar os ossos . Esta redução das fracturas foi demonstrada para a coluna mas não para a anca. O ácido Ibandrónico é-lhe prescrito para tratar a osteoporose pós menopáusica porque esta apresenta um risco aumentado para fracturas. A osteoporose consiste num adelgaçamento e enfraquecimento dos ossos que são frequentes nas mulheres após a menopausa. Na menopausa, os ovários da mulher deixam de produzir a hormona feminina, estrogénio, que সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 22-09-2016 INFARMED NOME DO MEDICAMENTO Ácido Ibandrónico ratiopharm 150 mg comprimidos revestidos por película COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de ácido ibandrónico (sob a forma de ibandronato de sódio monohidratado). Excipientes com efeito conhecido: Contém 163 mg de lactose monohidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados, oblongos, biconvexos, com 14 mm de comprimento e gravados com «I9BE» numa face e com «150» na outra face. INFORMAÇÕES CLÍNICAS Indicações terapêuticas Tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas com risco aumentado de fracturas (ver secção 5.1). Foi demonstrada uma redução do risco de fracturas vertebrais; a eficácia em fracturas do colo do fémur não foi estabelecida. Posologia e modo de administração Posologia: A dose recomendada é de um comprimido revestido por película de 150 mg uma vez por mês. O comprimido deve ser tomado de preferência no mesmo dia todos os meses. APROVADO EM 22-09-2016 INFARMED Os comprimidos de ácido ibandrónico devem ser tomados após um jejum nocturno (de pelo menos 6 horas) e 1 hora antes da primeira ingestão de alimentos ou bebidas (que não água) do dia (ver secção 4.5) ou de quaisquer outros medicamentos ou suplementos orais (incluindo cálcio). Caso se esqueçam de tomar uma dose, os doentes devem ser instruídos a tomar um comprimido de 150 mg de ácido ibandrónico na manhã seguinte a se terem recordado do comprimido, a menos que o tempo que falta para a dose seguinte calendarizada seja inferior a 7 dias. Em seguida, os doentes devem voltar a tomar a sua dose uma vez por mês, na data originalmente calendarizada. Caso o período para a dose seguinte calendarizada seja inferior a 7 dias, os doentes devem esperar pela dose seguinte e em seguida, continuar a tomar um comprimido uma vez por mês tal como inic সম্পূর্ণ নথি পড়ুন