ZytroBact 250 mg capsule

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Azithromycinum

Предлага се от:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A.

АТС код:

J01FA10

INN (Международно Name):

Azithromycinum

дозиране:

250 mg

Лекарствена форма:

capsule

Броя в опаковка:

N6

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova

Дата Оторизация:

2016-02-14

Листовка

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZYTROBACT 250 MG CAPSULE
ZYTROBACT 500 MG CAPSULE
AZITHROMYCINUM
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ZytroBact şi pentru ce se administrează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să administrați ZytroBact
3.
Cum să administrați ZytroBact
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ZytroBact
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZYTROBACT ŞI PENTRU CE SE ADMINISTREAZĂ
Azitromicina aparţine unui grup de antibiotice denumite macrolide.
Antibioticele sunt folosite în
tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme de tipul
bacteriilor. Azitromicina
este utilizată
pentru
tratamentul
anumitor
infecţii
cauzate
de
bacterii
sensibile
la
azitromicină,
cum
ar
fi:
infecţii
ale
căilor
respiratorii
inferioare,
ale
gâtului
sau
infecţii
nazale
(cum
ar
fi
bronşită,
pneumonie, amigdalită, dureri în gât (faringită) şi sinuzită);
infecţii ale urechilor; infecţii la nivelul
pielii şi ţesuturilor moi, cu excepţia
plăgilor arse
infectate;
infecţii
ale
uretrei sau
ale
colului
uterin, determinate de _ Chlamydia trachomatis_; infecții digestive
determinate de Helicobacter pylori.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAȚI ZYTROBACT
NU ADMINISTRAȚI ZYTROBACT:
-
dacă
sunteţi
alergic
la
azitromicină,
eritromi

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZytroBact 250 mg capsule
ZytroBact 500 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conține 250 mg sau 500 mg azitromicină sub forma de
azitromicină dihidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele emisferice, cu
suprafaţa netedă și
lucioasă.
Mărimea capsulei Nr.1 şi Nr.0, corespunzător pentru dozele 250 mg
şi 500 mg azitromicină.
Corpul – alb şi capacul – portocaliu (pentru doza 250 mg
azitromicină), corpul şi capacul de
culoare roz–opac (pentru doza 500 mg azitromicină).
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Infecţii ale tractului respirator inferior (bronşite, pneumonii);
-
Infecţii ale tractului respirator superior incluzând sinuzite şi
faringite/amigdalite;
-
Otită medie acută bacteriană;
-
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, cu excepţia arsurilor
infectate;
-
Uretrită și cervicită necomplicată, cauzată de _Chlamydia
trachomatis_;
-
Infecții degestive, determinate de _Helicobacter pylori_.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulții și copii cu vârsta peste 12 ani sau cu masa corporală >
45 kg_
În bronşită, pneumonie, amigdalită, faringită, sinusită și
otită medie acută bacteriană doza uzuală
este de 500 mg o dată pe zi timp de trei zile, doza totală de
azitromicină fiind de 1500 mg.
Alternativ, aceeași doză totală (1500 mg) poate fi administrată
într-o periodă de 5 zile, 500 mg
în doză unică în prima zi și apoi 250 mg o dată pe zi, în
zilele 2 - 5.
Uretrită și cervicită necomplicată, cauzată de Chlamydia
trachomatis Doza este de
1000 mg în doză zilnică unică.
Infecții digestive, determinate de Helicobacter pylori.
Se administrează cîte 1000 mg (4 capsule 250mg sau 2 capsule 500mg )
o dată pe zi, timp de 3 zile
în cadrul unui tratament complex în asociere cu alte medicamente cum
sunt cele pentru scăderea
acidităţii gast