Zyllt 75 mg comprimate filmate

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Clopidogreli hidrogen sulfas

Предлага се от:

KRKA d.d., Novo mesto

АТС код:

B01AC04

INN (Международно Name):

Clopidogreli hydrogen sulfas

дозиране:

75 mg

Лекарствена форма:

comprimate filmate

Броя в опаковка:

N7x4

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

KRKA-FARMA d.o.o., Croaţia; KRKA Polska Sp. z.o.o., Polonia; KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Дата Оторизация:

2018-09-12

Листовка

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZYLLT 75 MG COMPRIMATE FILMATE
Clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zyllt şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zyllt
3.
Cum să luaţi Zyllt
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zyllt
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZYLLT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zyllt conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente
numite antiagregante plachetare.
Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente circulante foarte
mici din sânge, care se alipesc
(se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind
această agregare, medicamentele
antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de
sânge (proces numit tromboză).
Zyllt este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea
cheagurilor de sânge (trombilor) în
vasele sanguine (artere) rigidizate. Această boală este cunoscută
sub denumirea de aterotromboză şi
poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt
accidentul vascular cerebral, criza
de inimă sau decesul).
Vi s-a prescris Zyllt pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge
şi a reduce riscul de apariţie a
acestor evenimente severe, deoarece:
-
dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizar

Данни за продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zyllt 75 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg, sub formă de
hidrogensulfat.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză 108,125 mg şi ulei de ricin
hidrogenat 4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare roz, rotunde şi uşor convexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Prevenirea secundară a accidentelor aterotrombotice _
Clopidogrelul este indicat la:

Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar
mai recent de 35 de zile),
accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai
recent de 6 luni) sau
arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.

Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut:
-
Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină
pectorală instabilă
sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării
de stent după
intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid
acetilsalicilic (AAS).
-
Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere
cu AAS, la
pacienţii trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
_Prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice în
fibrilaţia atrială _
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care au cel puţin un
factor de risc pentru accidente vasculare,
care nu pot fi trataţi cu un antagonist al vitaminei K (AVK) şi care
au risc scăzut de sângerare,
clopidogrelul este indicat în asociere cu AAS pentru prevenirea
accidentelor aterotrombotice şi
tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.
Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să citiţi pct. 5.1.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze

Adulţi şi vârstnici
Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză
unică.
La pacienţii cu sindrom corona