Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrocortison 10 mg/g; Aciclovir 50 mg/g
Haleon Belgium SA-NV
D06BB53
Hydrocortisone; Aciclovir
50 mg/g + 10 mg/g
Crème
Hydrocortison 10 mg/g; Aciclovir 50 mg/g
Cutaan gebruik
Aciclovir, Combinations
CTI-code: 379136-01 - De grootte van de verpakking: 2 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3055449 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2010-10-11
1 / 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZOVIRAX DUO 50 MG/G EN 10 MG/G CRÈME Aciclovir en Hydrocortison LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker - Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Zovirax Duo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Zovirax Duo niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Zovirax Duo? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Zovirax Duo? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZOVIRAX DUO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Zovirax Duo bevat twee werkzame bestanddelen: aciclovir en hydrocortison. Aciclovir is een antivirale stof die helpt het virus te bestrijden dat een koortslip veroorzaakt. Hydrocortison is een mild steroïde dat de ontsteking vermindert die bij een koortslip hoort. Zovirax Duo crème wordt gebruikt voor de behandeling van de vroege tekenen en symptomen (bijvoorbeeld tintelingen, jeuk of roodheid) van koortsblaasjes op de lippen en de huid rondom de lippen om de kans te verminderen dat een koortsblaasje zich ontwikkelt tot een zweer bij volwassenen en jongeren (12 jaar en ouder). Zelfs wanneer uw koortsblaasje zich ontwikkelt tot een zweer, zal Zovirax Duo het genezingsproces met ongeveer een halve tot één dag verkorten in vergelijking met de crème zonder de werkzame bestanddelen. Koortsuitslag wordt veroorzaakt door een virus, herpes simplex genoemd. Het virus veroorzaakt blaren en zweren voo Прочетете целия документ
1 / 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zovirax Duo 50 mg/g en 10 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 gram crème bevat 50 mg aciclovir en 10 mg hydrocortison. Hulpstoffen met bekend effect: 67,5 mg cetostearylalcohol, 8 mg natriumlaurylsulfaat en 200 mg propyleenglycol / gram crème. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème Witte tot geelachtige crème 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van vroegtijdige tekens en symptomen van recidiverende herpes labialis (koortsuitslag) om de progressie van koortsblaas tot ulceratieve laesies bij immunocompetente volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) te verminderen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder):_ Zovirax Duo moet vijfmaal per dag gedurende 5 dagen worden aangebracht (dwz ongeveer om de 3-4 uur, waarbij aanbrenging tijdens de nacht kan worden overgeslagen). De behandeling moet zo snel mogelijk worden gestart, bij voorkeur onmiddellijk na de eerste tekens of symptomen (prodroom of erytheem). Er moet telkens een voldoende hoeveelheid crème aangebracht worden om het aangedane gebied, met inbegrip van hun buitenrand van de letsels, te bedekken, indien aanwezig. Behandel gedurende 5 dagen. Als de letsels nog steeds aanwezig zijn 5 dagen na het beëindigen van de behandeling, dienen de gebruikers te worden geadviseerd een arts te raadplegen. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van Zovirax Duo bij kinderen jonger dan 12 jaar is nog niet vastgesteld. Wijze van toediening Alleen voor cutaan gebruik. Gebruikers dienen vóór en na het aanbrengen van de crème hun handen te wassen en onnodig wrijven over de letsels of aanraken ervan met een handdoek te vermijden, om verergering of overdracht van de infectie te vermijden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor aciclovir, valaciclovir, hydrocortison of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Gebruik bij huidletsels die veroorzaakt zi Прочетете целия документ