Страна: Тунис
Език: френски
Източник: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
ACICLOVIR
GlaxoSmithKline France
ACICLOVIR
3%
Pommade ophtalmique
T/4.5 GR
A
MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
ORGANES SENSORIELS
KERATITE HERPETIQUE.
Classement VEIC: Essentiel
1993-06-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/02/2018 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ZOVIRAX 3 %, POMMADE OPHTALMIQUE ACICLOVIR ENCADRÉ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que ZOVIRAX 3 %, pommade ophtalmique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOVIRAX 3 %, pommade ophtalmique ? 3. Comment prendre ZOVIRAX 3 %, pommade ophtalmique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZOVIRAX 3 %, pommade ophtalmique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZOVIRAX 3 %, POMMADE OPHTALMIQUE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE- CODE ATC : ANTIVIRAL A USAGE OPHTALMIQUE (S : ORGANES SENSORIELS), S01AD03. Ce médicament est indiqué pour le traitement de la kératite herpétique (infection de la cornée due au virus de l'herpès). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOVIRAX 3 %, POMMADE OPHTALMIQUE ? N’UTILISEZ JAMAIS ZOVIRAX 3 %, POMMADE OPHTALMIQUE : Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’aciclovir, au valaciclovir, à un autre médicament de la même famille ou à l’un des autres composants contenus dans Zovirax 3 %, pommade ophtalmique. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Eviter de toucher l’œil ou la paupière avec l’embout du tube. Une douleur transitoire légère peut s Прочетете целия документ
Zovirax-3%-Pommade ophtalmique-T/4.5 gr 15 Mai 2018 Page 1 sur 4 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOVIRAX 3 %, POMMADE OPHTALMIQUE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Aciclovir…………………………………………………………………………………………............. ………3 g Pour 100 g de pommade ophtalmique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pommade ophtalmique 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Kératite herpétique. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Voie locale. Appliquer la pommade dans le cul-de sac conjonctival inférieur, 5 fois par jour. Pour cela, baisser la paupière inférieure et appliquer l'équivalent d'un grain de riz, en évitant de toucher l’œil ou la paupière avec l'embout du tube. Puis fermer la paupière. Le traitement sera poursuivi jusque 3 jours après la cicatrisation. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à l’aciclovir, au valaciclovir et à ses dérivés, ou à l’un des excipients contenus dans Zovirax 3 %, pommade ophtalmique. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI Les patients doivent être informés qu’une douleur transitoire légère peut survenir immédiatement après l’application. Les patients doivent éviter de porter des lentilles de contact pendant le traitement par ZOVIRAX 3 %, pommade ophtalmique. 4.5. INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES D'INTERACTIONS Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. 4.6. FERTILITÉ, GROSSESSE ET ALLAITEMENT GROSSESSE Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie élevée. En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé effet malformatif ou fœtotoxique particulier de l'aciclovir. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque. Zovirax-3%-Pommade ophtalmique-T/4.5 gr 15 Mai 20 Прочетете целия документ