Zopiclone Jubilant 7,5 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Zopiclon

Предлага се от:

Jubilant Pharmaceuticals n.v.

INN (Международно Name):

zopiclone

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Zopiclon 7.5mg

Статус Оторизация:

gültig

Листовка

Jubilant Pharmaceuticals nv
Zopiclone Jubilant 7.5 mg Filmtabletten
     PILD – p. 1/19
Januari 2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZOPICLONE JUBILANT 7,5 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Zopiclon
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Zopiclone Jubilant 7,5 mg Filmtabletten und
wofür wird es angewendet?
2. Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  Zopiclone  Jubilant  7,5  mg  Filmtabletten
beachten?
3. Wie ist Zopiclone Jubilant 7,5 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zopiclone Jubilant 7,5 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 

WAS  IST  ZOPICLONE  JUBILANT  7,5  MG  FILMTABLETTEN
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zopiclon  gehört  zur  Arzneimittelklasse  der  Cyclopyrrolone.  Es  hat  ähnliche
Eigenschaften  wie  Benzodiazepine.  Benzodiazepine  oder  Benzodiazepin-ähnliche
Substanzen sollten Sie nur  einnehmen,  wenn  Sie schwere Schlafstörungen  haben,  unter
denen Sie sehr leiden.
Zopiclon, der Wirkstoff in Zopiclon Jubilant, ist 

Данни за продукта

Jubilant Pharmaceuticals nv
Zopiclone Jubilant 7.5 mg Filmtabletten
SPCD – p. 1/11
Januari 2010
FACHINFORMATION 
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zopiclone Jubilant 7,5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Zopiclon
Sonstige Bestandteile: jede Filmtablette enthält 32.0
mg Lactose Monohydrat.
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten. 
Die Filmtabletten haben einseitig eine Bruchrille und sind
teilbar.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Benzodiazepine und benzodiazepin-ähnliche Stoffe sind nur bei schweren Störungen 
indiziert, die das Befinden des Patienten
in besonderem Maße beeinträchtigen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die   empfohlene   Tagesdosis   für   Erwachsene   ist   7,5   mg   (eine   Filmtablette).   Diese 
Dosierung darf nicht überschritten werden. 
ART DER ANWENDUNG
Das Arzneimittel ist unmittelbar vor
dem Schlafengehen einzunehmen.
Die Filmtabletten lassen sich wie folgt teilen:

legen Sie die Filmtablette auf
eine harte, flache Unterlage (z.B. Tisch)

drücken Sie mit dem linken und rechten Daumen oder Zeigefinger an beiden Seiten 
der Teilungslinie nach unten.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Dauer der Behandlung mit Zopiclon sollte so
kurz wie möglich sein.
Jubilant Pharmaceuticals nv
Zopiclone Jubilant 7.5 mg Filmtabletten
SPCD – p. 2/11
Januari 2010
Die Behandlungsdauer sollte im Allgemeinen wenige Tage bis 2 Wochen betragen und, 
einschließlich   der   schrittweisen  Absetzphase,   4  Wochen   nicht   übersteigen.   Sollte   in 
bestimmten   Fällen   eine   Verlängerung   der   Therapie   über   die