Zonnic Sweetmint 1,25 mg sugetabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

NICOTINBITARTRATDIHYDRAT

Предлага се от:

Niconovum AB

АТС код:

N07BA01

INN (Международно Name):

NICOTINBITARTRATDIHYDRAT

дозиране:

1,25 mg

Лекарствена форма:

sugetabletter

Дата Оторизация:

2008-08-22

Данни за продукта

20. JANUAR 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZONNIC SWEETMINT, SUGETABLETTER 1,25 MG
0.
D.SP.NR.
25320
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zonnic Sweetmint
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 sugetablet indeholder 1,25 mg nicotin i form af
nicotinbitartratdihydrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Aspartam (E
951) og isomalt (E
953)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sugetablet
Hvid, rund og bikonveks sugetablet med mintsmag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af tobaksafhængighed gennem lindring af nicotintrang og
abstinenssymptomer.
Rygeophør lettes hos rygere, der er motiverede for at stoppe rygning,
og rygning reduceres
nemmere hos rygere, som ikke kan eller ikke ønsker at stoppe helt med
at ryge.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den initiale dosis bør individualiseres på basis af patientens
nicotinafhægighed. Personer,
der kun er lidt afhængige, bør anvende 1,25 mg sugetabletter. Meget
afhængige rygere
(FTND ≥ 6, eller > 20 cigaretter om dagen) eller personer, som ikke
har haft held til at
stoppe med at ryge ved hjælp af 1,25 mg sugetabletter, bør anvende
sugetabletter i styrken
2,5 mg.
Når patienter anvender sugetabletter, bør de ikke spise eller drikke
samtidig. Drikkevarer,
som sænker pH i munden, f.eks. kaffe, frugtjuice, eller sodavand, kan
nedsætte optagelsen
_41845_spc.doc_
_Side _
_1 af 8_
af nicotin igennem mundslimhinden. For at få en optimal optagelse af
nicotin, bør disse
drikkevarer undgås de sidste 15 minutter, før man anvender
sugetabletter.
_Voksne og ældre_
Læg sugetabletten i munden og lad den gå i opløsning. Bevæg
sugetabletten af og til fra
den ene til den anden side indtil den er fuldstændig opløst (ca. 10
minutter). Sugetabletter
må ikke tygges eller sluges.
I begyndelsen kan man tage en sugetablet hver 1-2 timer. Den
sædvanlige dosis er 8-12
sugetabletter om dagen. Den maksimale dosering på en dag er 24
sugetabletter.
_Pædiatrisk population_
Zonnic Sweetmint sugetabletter b�