Страна: Норвегия
Език: норвежки
Източник: Statens legemiddelverk
Zolmitriptan
Farmagon
N02CC03
Zolmitriptan
2.5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 18 stk
C
Markedsført
2001-01-01
1 PREPARATOMTALE 1. PREPARATETS NAVN Zomig 2,5 mg tablett, filmdrasjert Zomig 5 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 2,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg zolmitriptan Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg zolmitriptan Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver 2,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg laktose. Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Runde, bikonvekse, gule eller rosa filmdrasjerte tabletter inneholdende henholdsvis 2,5 mg og 5 mg zolmitriptan. Tablettene er preget med bokstaven «Z» på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Zomig er indisert hos voksne over 18 år for akutt behandling av hodepinefasen ved migrene med eller uten aura. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dosering av Zomig tabletter ved behandling av akutt migreneanfall er 2,5 mg. Zomig bør tas så tidlig som mulig ved første tegn på migrenehodepine, men er effektivt også når tablettene tas senere i forløpet. Dersom symptomene kommer tilbake i løpet av 24 timer etter initial respons, kan en andre dose tas. Ved behov for en andre dose, bør man vente minst 2 timer etter første dose. Hvis pasienten ikke responderer på den første dosen, er det lite sannsynlig at en andre dose vil gi effekt ved det samme migreneanfallet. Hvis pasienten ikke oppnår tilfredsstillende effekt etter en dose på 2,5 mg, kan 5 mg Zomig vurderes ved senere anfall. Den totale døgndosen skal ikke overstige 10 mg. Zomig skal ikke tas mer enn 2 ganger i døgnet. Zomig har ikke indikasjon for profylaktisk behandling av migrene. _Pediatrisk populasjon _ 2 _ _ _Bruk hos barn (under 12 år) _ _ _ Sikkerhet og effekt av zolmitriptan hos barn i alderen fra fødsel til <12 år har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. Zomig anbefales derfor ikke til barn. _Ungdom (12-17 år) _ _ _ Effekt av Zomig tabletter hos barn i alderen 12 til 17 Прочетете целия документ