Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Zolmitriptano
Generis Phar, Unipessoal Lda.
N02CC03
Zolmitriptan
5 mg
Comprimido revestido por película
Zolmitriptano 5 mg
Via oral
2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
zolmitriptan
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 18 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5399142 CNPEM: 50018620 CHNM: 10008497 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2011-07-28
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zolmitriptano Generis Phar 2,5 mg comprimidos revestidos por película Zolmitriptano Generis Phar 5 mg comprimidos revestidos por película zolmitriptano Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zolmitriptano Generis Phar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Generis Phar 3. Como tomar Zolmitriptano Generis Phar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Zolmitriptano Generis Phar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zolmitriptano Generis Phar e para que é utilizado Zolmitriptano Generis Phar contém zolmitriptano e pertence a um grupo de medicamentos denominados triptanos. Zolmitriptano Generis Phar é utilizado para tratar a dor de cabeça associada à enxaqueca em adultos com idade igual ou superior a 18 anos. Os sintomas de enxaqueca podem ser provocados pela dilatação dos vasos sanguíneos na cabeça. Pensa-se que Zolmitriptano Generis Phar reduz a dilatação desses vasos. Isto irá ajudá-lo a ficar sem dor de cabeça e outros sintomas de crise de enxaqueca, tais como sensação de mal-estar (náusea ou vómito) e sensibilidade à luz e som. O Zolmitriptano Generis Phar apenas atua após o início da crise de enxaqueca. Não o vai impedir de ter uma crise. 2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Generis Phar Não tome Zolmitriptano Generis Ph Прочетете целия документ
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zolmitriptano Generis Phar 2,5 mg, comprimidos revestidos por película Zolmitriptano Generis Phar 5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de 2,5 mg contém 2,5 mg de zolmitriptano. Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 5 mg de zolmitriptano. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película de 2,5 mg contém 87,74 mg de lactose e 0,2026 mg de sódio (na forma de carboximetilamido sódico (Tipo A)). Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 175,48 mg de lactose e 0,4032 mg de sódio (na forma de carboximetilamido sódico (Tipo A)). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos da dosagem de 2,5 mg são amarelo-claro, redondos, biconvexos com a gravação “ZL 2,5” numa das faces. Os comprimidos da dosagem de 5 mg são rosa-claro, redondos, biconvexos com a gravação “ZL 5” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Zolmitriptano Generis Phar é indicado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos para o tratamento agudo da cefaleia associada à enxaqueca com ou sem aura. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada de comprimidos de Zolmitriptano Generis Phar para tratar uma crise de enxaqueca é de 2,5 mg. É aconselhável que Zolmitriptano Generis Phar seja tomado o mais rapidamente possível após o início da cefaleia associada à enxaqueca, embora seja igualmente eficaz se tomado numa fase mais tardia. APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED Se ocorrer reincidência dos sintomas da enxaqueca nas 24 horas após uma resposta inicial, pode ser tomada uma segunda dose. Caso seja necessária uma segunda dose, esta não deverá ser tomada nas 2 horas subsequentes à dose inicial. Se o doente não responder à primeira dose, é improvável que a Прочетете целия документ