Zolmitriptan Glenmark 2,5 mg filmomhulde tabletten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk

Предлага се от:

Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)

АТС код:

N02CC03

INN (Международно Name):

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk

Лекарствена форма:

Filmomhulde tablet

Композиция:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Zolmitriptan

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 0-WATER; MACROGOL 400; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Оторизация:

1900-01-01

Листовка

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Zolmitriptan Glenmark 2,5 mg Filmomhulde tabletten
Zolmitriptan Glenmark 5 mg Filmomhulde tabletten
zolmitriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zolmitriptan Glenmark Filmomhulde tabletten en waavoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOLMITRIPTAN GLENMARK FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zolmitriptan
Glenmark
Filmomhulde
tabletten
bevat
zolmitriptan
en
behoort
tot
een
groep
van
geneesmiddelen die triptanen genoemd wordt.
Dit middel wordt gebruikt voor het behandelen van migrainehoofdpijn.
•
Migrainesymptomen kunnen worden veroorzaakt door verwijding van de
bloedvaten in het hoofd.
Dit middel zou helpen de verwijding van deze bloedvaten te
verminderen. Dit helpt om de hoofdpijn en
andere symptomen van een migraine aanval weg te nemen, zoals zich
misselijk voelen of overgeven en
gevoelig zijn voor licht en geluid.
•
Dit middel werkt alleen wanneer een migraineaanval is begonnen. Het
zal een migraineaanval niet
voorkomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vi

Данни за продукта

SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zolmitriptan Glenmark 2,5 mg Filmomhulde tabletten
Zolmitriptan Glenmark 5 mg Filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
2,5 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg zolmitriptan
Hulpstoffen: Lactose, watervrij 102,50 mg per tablet
5 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg zolmitriptan
Hulpstoffen: Lactose, watervrij 205,00 mg per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie hoofdstuk 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
2,5 mg
Geel gekleurde, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met inscriptie
met 497 aan één kant en diepe
breukstreep aan de andere zijde (diameter van ongeveer: 7 mm).
De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses.
5 mg
Roze gekleurde, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met inscriptie
met 498 aan één kant en diepe
breukstreep aan de andere zijde (diameter van ongeveer: 8,5 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zolmitriptan is geïndiceerd voor de acute behandeling van migraine
hoofdpijn met of zonder aura. Het is
niet geïndiceerd voor profylaxe van migraine.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering van zolmitriptan om een migraine aanval te
behandelen is 2,5 mg. Het wordt
aangeraden zolmitriptan zo snel mogelijk na aanvang van de
migrainehoofdpijn in te nemen, maar het
is ook effectief wanneer het op een later tijdstip wordt ingenomen.
Als de symptomen aanhouden of terugkeren binnen 24 uur na een eerste
reactie, is aangetoond dat een
tweede dosis effectief is. Als er een tweede dosis vereist is, dient
deze niet te worden genomen binnen
twee uur na de eerste dosis. Wanneer een patiënt niet reageert op de
eerste dosis is het onwaarschijnlijk
dat een tweede dosis effect zal hebben in dezelfde aanval.
Wanneer een patiënt niet voldoende verbetering bereikt met doses van
2,5 mg, kunnen daarop
volgende aanvallen behandeld worden met doses van 5 mg zolmitriptan.
Voorzichtigheid is geboden in
verband met een verhoogde kans op bijwerkingen.