ZOLMITRIPTAN FLAS PHARMAGENUS 2,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ZOLMITRIPTAN

Предлага се от:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

АТС код:

N02CC03

INN (Международно Name):

ZOLMITRIPTAN

дозиране:

2,5 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Композиция:

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Zolmitriptán

Каталог на резюме:

ZOLMITRIPTAN FLAS PHARMAGENUS 2,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos Autorizado 08/07/2011 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2011-07-08

Листовка

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLMITRIPTÁN FLAS PHARMAGENUS 2,5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Zolmitriptán Flas Pharmagenus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptán Flas
Pharmagenus
3. Cómo tomar Zolmitriptán Flas Pharmagenus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zolmitriptán Flas Pharmagenus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOLMITRIPTÁN FLAS PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolmitriptán Flas Pharmagenus contiene zolmitriptán y pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
triptanes.
ZOLMITRIPTÁN FLAS PHARMAGENUS SE UTILIZA PARA TRATAR EL DOLOR DE
CABEZA MIGRAÑOSO EN ADULTOS A
PARTIR DE 18 AÑOS DE EDAD.

Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación
de los vasos sanguíneos en la
cabeza. Se cree que zolmitriptán disminuye la dilatación de estos
vasos sanguíneos. Esto ayuda a la
desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de una crisis
de migraña, tales como la
sensación de malestar (náuseas o vómitos) y la sensibilidad a la
luz y al ruido.

Zolmitriptán actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de
migraña. No evitará que usted
sufra una crisis
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLMITRIPTÁN FLAS
PHARMAGENUS
NO TOME ZOLMITRIPTÁN FLAS PHARMAGENUS:

si es alérgico a zolmitriptán o a alguno de los demás com

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolmitriptán Flas Pharmagenus 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Zolmitriptán Flas Pharmagenus 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de 2,5 mg contiene 2,5 mg de
zolmitriptán.
Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 5 mg de
zolmitriptán.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de 2,5 mg contiene: 0,90 mg de
aspartamo (E-951), 0,03 µg de alcohol
bencílico y menos de 0,01 µg de etanol
Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 1,80 mg de aspartamo
(E-951), 0,06 µg de alcohol
bencílico y menos de 0,02 µg de etanol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Zolmitriptán Flas Pharmagenus 2,5 mg comprimidos bucodispersables son
comprimidos de color blanco o
casi blanco, con caras planas, redondos, con bordes biselados y con un
diámetro aproximado de 6 mm.
Zolmitriptán Flas Pharmagenus 5 mg comprimidos bucodispersables son
comprimidos de color blanco o
casi blanco, con caras planas, redondos, con bordes biselados y con un
diámetro aproximado de 10 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zolmitriptán Flas Pharmagenus está indicado en adultos a partir de
18 años para el tratamiento agudo de la
cefalea migrañosa con o sin aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de este medicamento para tratar una crisis de
migraña es 2,5 mg. Se aconseja que el
tratamiento con zolmitriptán comience lo antes posible tras el inicio
de la cefalea migrañosa, aunque
también es efectivo si se administra en una etapa posterior.
Si los síntomas de la migraña recurrieran durante las 24 horas que
siguen a una respuesta inicial, se puede
administrar una segunda dosis. Si se requiere esta segunda dosis, no
se deberá tomar hasta 2 horas después
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de la dosis inicial. Si un paciente no res