ZOLMITRIPTAN ARISTO 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ZOLMITRIPTAN

Предлага се от:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

АТС код:

N02CC03

INN (Международно Name):

ZOLMITRIPTAN

дозиране:

2,5 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Zolmitriptán

Каталог на резюме:

ZOLMITRIPTAN ARISTO 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos Autorizado 17/05/2012 Comercializado - ZOLMITRIPTAN ARISTO 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Autorizado 17/05/2012 Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2012-05-17

Листовка

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLMITRIPTÁN ARISTO 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO.
1. Qué es Zolmitriptán Aristo y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptán Aristo.
3. Cómo tomar Zolmitriptán Aristo.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Zolmitriptán Aristo.
6. Contenido del envase e información adicional
.
1. QUÉ ES ZOLMITRIPTÁN ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolmitriptán Aristo contiene zolmitriptán y pertenece a un grupo de
medicamentos denominados triptanes.
ZOLMITRIPTÁN ARISTO SE UTILIZA PARA TRATAR EL DOLOR DE CABEZA
MIGRAÑOSO EN ADULTOS A PARTIR DE 18 AÑOS
DE EDAD.

Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación
de los vasos sanguíneos en la
cabeza. Se cree que Zolmitriptán Aristo disminuye la dilatación de
estos vasos sanguíneos. Esto
ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de
una crisis de migraña, tales
como la sensación de malestar (náuseas o vómitos) y la sensibilidad
a la luz y al ruido.

Zolmitriptán Aristo actúa únicamente cuando se ha iniciado una
crisis de migraña. No evitará que
usted sufra una crisis
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLMITRIPTÁN ARISTO
NO TOME ZOLMITRIPTÁN ARISTO:

si es alérgico a zolmitriptán o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolmitriptán Aristo 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de
zolmitriptán.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 89,10 mg de lactosa
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos y
biconvexos. Están marcados con “FC”
en una cara y “2,5” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zolmitriptán Aristo está indicado para el tratamiento agudo de la
cefalea migrañosa con o sin aura en
adultos a partir de 18 años de edad
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de zolmitriptán para tratar una crisis de
migraña es 2,5 mg. Se aconseja que el
tratamiento comience lo antes posible tras el inicio de la cefalea
migrañosa, aunque zolmitriptán también es
efectivo si se administra en una etapa posterior.
Si los síntomas de la migraña recurrieran durante las 24 horas que
siguen a una respuesta inicial, se puede
administrar una segunda dosis. Si se requiere esta segunda dosis, no
se deberá tomar hasta 2 horas después
de la dosis inicial. Si un paciente no responde a la primera dosis, es
improbable que una segunda le
proporcione beneficio durante la misma crisis.
Si un paciente no obtiene una mejoría satisfactoria con dosis de 2,5
mg, se podrían considerar dosis de 5
mg de zolmitriptán para crisis posteriores.
La dosis diaria total no debe superar los 10 mg. No se deben tomar
más de 2 dosis de Zolmitriptán Aristo
en un periodo de 24 horas.
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Zolmitriptán Aristo no está indicado en la profilaxis de la
migraña.
_Población pediátrica_
_Uso en niños (menores de 12 años) _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de los comprimidos de
zolmitriptán en niños menores de 12
años. N