Zoletil 50 Vet. 25 + 25 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Tiletaminhydrochlorid, Zolazepamhydrochlorid

Предлага се от:

Virbac S.A.

АТС код:

QN01AX99

INN (Международно Name):

Tiletamine Hydrochloride, Zolazepam Hydrochloride

дозиране:

25 + 25 mg/ml

Лекарствена форма:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Дата Оторизация:

1993-06-10

Данни за продукта

8. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOLETIL 50 VET., PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
8552
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Zoletil 50 Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 hætteglas indeholder:
Aktive stoffer:
Tiletamin
125 mg (som tiletaminhydrochlorid)
Zolazepam
125 mg (som zolazepamhydrochlorid)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
Efter opløsning i medfølgende solvens opnås injektionsvæske
indeholdende
25 mg/ml tiletamin + 25 mg/ml zolazepam (begge som hydrochlorid).
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund. Kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sedation og anæstesi af hund og kat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes ved overfølsomhed over for de aktive stoffer eller
nogen af
hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til dyr med alvorlig hjerte- eller lungesygdom,
eller til dyr med nedsat
funktion af nyrer, bugspytkirtel eller lever.
_14169_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Må ikke anvendes i tilfælde af svært forhøjet blodtryk.
Må ikke anvendes til kaniner.
Må ikke anvendes til dyr med traume på kraniet eller forhøjet
intrakranielt tryk.
Må ikke anvendes ved kejsersnit.
Må ikke anvendes til drægtige hunhunde.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Dyret skal faste i 12 timer før anæstesien.
Loppehalsbånd skal tages af 24 timer før anæstesien.
Præmedicinering med antikolinerge midler, så som atropin kan
reducere
spytproduktionen hos katte og hunde og give bradykardi. Se pkt. 4.8,
hvis der anvendes
præmedicinering.
Hold dyret i rolige omgivelser, da det kan reagere på høje lyde og
visuelle stimuli.
I de første 5-10 minutter efter induktion skal dyret nøje
monitoreres.
Respirationsdepression hos kat ses hyppigere efter intravenøs
injektion end efter
intramuskulær. Særlig ved høj dosering kan et sådant abnormalt
respirationsmønster vare
op til 15 minutter, hvorefter respirationen normalisere