Zoledronat Onco Labatec 4 mg/5 ml soluzione per infusione

Страна: Швейцария

Език: италиански

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

acido zoledronicum

Предлага се от:

Labatec Pharma SA

АТС код:

M05BA08

INN (Международно Name):

acid zoledronicum

Лекарствена форма:

soluzione per infusione

Композиция:

acidum zoledronicum 4.000 mg ut acidum zoledronicum monohydricum, mannitolum, natrii citras anhydricus corresp. natrium 6.41 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Le metastasi ossee di tumori solidi e in pazienti con mieloma multiplo, il trattamento dell'ipercalcemia neoplastica

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Zoledronat Onco Labatec® 4 mg/5 ml
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Zoledronat Onco Labatec® 4 mg/5 ml
Labatec Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Acidum Zoledronicum (ut Acidum Zoledronicum monohydricum).
Sostanze ausiliarie
Natrii citras, Mannitolum, Aqua ad injectabile per 5 ml.
Questo medicinale contiene 6,41 mg di sodio per flacone di 5 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione
1 flaconcino perforabile di 5 ml contiene 4 mg di Acidum Zoledronicum
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di pazienti con metastasi ossee di tumori solidi e mieloma
multiplo in combinazione con la
terapia antineoplastica standard.
Trattamento dell'ipercalcemia maligna (HCM), definita come calcemia
corretta con albumina (cCa) > 12,0
mg/dl [3,0 mmol/l].
Posologia/Impiego
Zoledronat Onco Labatec non deve essere miscelato con soluzioni per
infusione contenenti calcio o altri
cationi bivalenti (come la soluzione di Ringer lattato) e deve essere
somministrato come una singola
soluzione endovenosa in una linea di infusione separata in non meno di
15 minuti.
Dosaggio in adulti e pazienti anziani
La dose raccomandata è di 4 mg di acido zoledronico. Zoledronat Onco
Labatec concentrato per soluzione
(4 mg/5 ml) per infusione viene ulteriormente diluito con 100 ml di