Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Olanzapinum
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
N05AH03
Olanzapinum
5 mg
comprimate filmate
N6x5
cu prescripție
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polonia
2014-10-30
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ZOLAXA COMPRIMATE FILMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Zolaxa DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Olanzapinum COMPOZIŢIA 1 comprimat filmat conţine: _substanţă activă: _olanzapină – 5 mg sau 10 mg; _excipienţi:_ Ludipress (lactoză monohidrat, povidonă, crospovidonă), carboximetilceluloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de sodiu, Opadry II White 85F18422 (alcool polivinilic, talc, dioxid de titan, macrogol 3350, apă purificată). FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Psiholeptice, antipsihotice, diazepine, oxazepine, tiazepine şi oxepine, N05AH03. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Olanzapina reprezintă un medicament antipsihotic, antimaniacal şi stabilizator al dispoziţiei, cu un diapazon larg de exercitare al acţiunii farmacologice, prin acţionarea asupra diferitor sisteme de receptori. În cadrul unui studiu efectuat pe voluntari sănătoşi, utilizând tomografia cu emisie de pozitroni (PET), la administrarea unei doze unice (10 mg) peroral, olanzapina a determinat un grad mai mare de legare cu receptorii 5HT2A decât cu receptorii D2. În plus, tomografia monofotonică de emisie (SPECT) la pacienţii cu schizofrenie a evidenţiat că pacienţii care au răspuns la tratamentul cu olanzapină posedă o rată mai mică de legare a receptorilor D2 din corpul striat decât pacienţii care au răspuns la tratamentul cu alte medicamente antipsihotice şi risperidon, şi aceeaşi rată de ocuparea ca la pacienţii care au administrat clozapină. _Utilizarea la copii _ Experienţa de administrare a preparatului la adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani) este limitată la date incomplete de utilizare în tratamentul schizofreniei (timp de 6 săptămâni) şi a maniilor, determinate de dereglări bipolare de tipul I (3 săptămâni), Прочетете целия документ