Zofran Zydis 4 mg frysetørret tablet

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

ONDANSETRON

Предлага се от:

2care4 ApS

АТС код:

A04AA01

INN (Международно Name):

ondansetron

дозиране:

4 mg

Лекарствена форма:

frysetørret tablet

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2010-09-07

Листовка

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOFRAN
® ZYDIS 4 MG OG 8 MG, SMELTETABLETTER
Ondansetron
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
-
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret Zofran
®
Zydis til dig personligt.
Lad derfor være med at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning
bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zofran
®
Zydis
3. Sådan skal du tage Zofran
®
Zydis
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Zofran
®
Zydis virker mod kvalme og opkastning efter
kemoterapi eller strålebehandling. Zofran
®
Zydis kan
også anvendes til patienter som tidligere har haft
kvalme eller opkastning efter en operation.
Lægen kan have givet dig Zofran
®
Zydis for noget
andet. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE ZOFRAN
® ZYDIS
TAG IKKE ZOFRAN
® ZYDIS
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for
ondansetron eller et af de øvrige indholdsstoffer.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ZOFRAN
® ZYDIS
Tal med lægen før du tager Zofran
®
Zydis
-
hvis du er overfølsom over for andre lægemidler
mod kvalme og opkastning.
-
hvis du har en hjertesygdom og skal bedøves.
-
Hvis du har hjerterytmeforstyrrelser og er i
behandling med medicin mod
hjerterytmeforstyrrelser eller betablokkere.
-
hvis du har blokering eller forstoppelse i tarmen.
-
hvis du har nedsat leverfunktion.
BRUG AF ANDEN MEDICIN
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du
bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på
recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler,
stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Tal med din læge

Данни за продукта

8. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOFRAN ZYDIS, FRYSETØRREDE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
08318
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zofran Zydis
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En frysetørret tablet indeholder 4 mg ondansetron.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Kvalme og opkastninger forårsaget af kemoterapi eller
strålebehandling.
Profylakse mod postoperativ kvalme og opkastning hos risikopatienter,
f.eks. patienter, der
ved tidligere anæstesi har haft udtalt postoperativ kvalme og
opkastning.
Pædiatrisk population:
Zofran Zydis er indiceret til behandling af kvalme og opkastninger
forårsaget af kemoterapi
(chemotherapy induced nausea and vomiting - CINV) hos børn fra 6
måneder.
Zofran Zydis er indiceret til forebyggelse og behandling af
postoperativ kvalme og
opkastning (post-operative nausea and vomiting - PONV) hos børn fra 1
måned.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Ondansetron findes til administration oralt, parenteralt og rektalt,
således at dosering og
administrationsvej kan tilpasses patienten.
_dk_hum_47199_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Dosering
KVALME OG OPKASTNINGER FORÅRSAGET AF KEMO- OG STRÅLETERAPI (CINV OG
RINV):
Kvalme og opkastninger i forbindelse med kemoterapi og
strålebehandling imod cancer
varierer afhængig af anvendte lægemidler og
behandlingskombinationer.
CINV og RINV_ – Voksne_
Den anbefalede orale dosis er 8 mg 1-2 timer før kemo- eller
stråleterapi. Derpå 8 mg hver 12.
time i maksimalt 5 døgn.
Ved højemetogen kemoterapi kan en enkelt oralt administreret dosis
på op til 24 mg
ondansetron tages sammen med 12 mg oralt administreret dexamethason,
1-2 timer før
kemoterapi.
Efter det første døgn må oral eller rektal behandling vare
maksimalt 5 døgn. Den anbefalede
dosis er 8 mg to gange dagligt.
CINV - _Pædiatrisk population (fra 6 måneder til 17 år)_
CINV-dosis kan beregnes ud fra enten kropsareal (body surface area
(BSA)) eller vægt.
Vægtbaser