ZIPRASIDONA VIATRIS 40 mg CAPSULAS DURAS EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ZIPRASIDONA HIDROCLORURO

Предлага се от:

VIATRIS LIMITED

АТС код:

N05AE04

INN (Международно Name):

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE

дозиране:

40 mg

Лекарствена форма:

CÁPSULA DURA

Композиция:

ZIPRASIDONA HIDROCLORURO 40 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Ziprasidona

Каталог на резюме:

ZIPRASIDONA MYLAN 40 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas Autorizado 25/03/2013 No Comercializado - ZIPRASIDONA MYLAN 40 mg CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Autorizado 25/03/2013 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2013-03-25

Листовка

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZIPRASIDONA VIATRIS 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG
-
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta cualquier efecto adverso consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ziprasidona Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ziprasidona Viatris
3.
Cómo tomar Ziprasidona Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ziprasidona Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZIPRASIDONA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ziprasidona Viatris pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antipsicóticos.
Ziprasidona está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos, un trastorno mental
caracterizado por los siguientes síntomas: oír, ver o sentir cosas
que no existen, creer en algo que no es real,
tener sospechas fuera de lo habitual, estar ausente y tener dificultad
para establecer relaciones sociales,
nerviosismo, depresión o ansiedad.
Ziprasidona también se utiliza para el tratamiento de episodios de
manía o mixtos de intensidad moderada
en el trastorno bipolar de adultos y niños y adolescentes de 10-17
años, que es un trastorno mental
caracterizado por fases alternantes de estado de ánimo eufórico
(manía) y deprimido. Durante los episodios
de manía, los síntomas más característicos son: conducta
eufórica, autoestima exagerada, aumento de la
energía, disminución de la necesidad de dormir, falta de
concentración o hiperactividad y conductas de alto
ries

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ziprasidona Viatris 20 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Viatris 40 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Viatris 60 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Viatris 80 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 20 mg de ziprasidona.
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 40 mg de ziprasidona.
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 60 mg de ziprasidona.
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 80 mg de ziprasidona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula dura de 20 mg contiene 39,61 mg de lactosa
Cada cápsula dura de 40 mg contiene 79,22 mg de lactosa
Cada cápsula dura de 60 mg contiene 118,83 mg de lactosa
Cada cápsula dura de 80 mg contiene 158,43 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras
20 mg – Tamaño 4 (entre 14,0 mm y 14,6 mm), cápsula opaca azul con
cuerpo opaco blanco, cápsula de
gelatina dura con la impresión axial “MYLAN” sobre “ZE20” en
tinta negra en cápsula y cuerpo.
40 mg – Tamaño 3 (entre 15,6 mm y 16,2 mm), cápsula opaca azul con
cuerpo opaco azul, cápsula de
gelatina dura con la impresión axial “MYLAN” sobre “ZE40” en
tinta negra en cápsula y cuerpo.
60 mg – Tamaño 2 (entre 17,7 mm y 18,3 mm), cápsula opaca blanca
con cuerpo opaco blanco, cápsula de
gelatina dura con la impresión axial “MYLAN” sobre “ZE60” en
tinta negra en cápsula y cuerpo.
80 mg – Tamaño 1 (entre 19,1 mm y 19,7 mm), cápsula opaca azul con
cuerpo opaco blanco, cápsula de
gelatina dura con la impresión axial “MYLAN” sobre “ZE80” en
tinta negra en cápsula y cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos.
Ziprasidona está indicada para el trat