Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ziprasidona
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
N05AE04
Ziprasidone
40 mg
Cápsula
Ziprasidona, cloridrato mono-hidratado 45.3 mg
Via oral
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
ziprasidone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 56 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5596747 CNPEM: 50033590 CHNM: 10028959 Grupo Homogéneo: Ziprasidona | A101 | Oral | 40 mg | [21-60] unidades
Autorizado
2014-03-12
APROVADO EM 11-12-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ziprasidona Ciclum 20 mg cápsulas Ziprasidona Ciclum 40 mg cápsulas Ziprasidona Ciclum 60 mg cápsulas Ziprasidona Ciclum 80 mg cápsulas Ziprasidona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ziprasidona Ciclum e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ziprasidona Ciclum 3. Como tomar Ziprasidona Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ziprasidona Ciclum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ziprasidona Ciclum e para que é utilizado Ziprasidona Ciclum pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Ziprasidona Ciclum está indicado no tratamento da esquizofrenia em adultos - uma doença mental que se apresenta com os seguintes sintomas: ouvir, ver e sentir coisas que não existem, acreditar em algo que não corresponde à realidade, sentir suspeitas invulgares, necessidade de se isolar e dificuldade em estabelecer relações sociais, nervosismo, depressão ou ansiedade. Ziprasidona ciclum está também indicado no tratamento de episódios de mania ou mistos de gravidade moderada, em adultos e crianças e adolescentes com 10-17 anos de idade que sofrem de perturbação bipolar – uma doença mental caracterizada por períodos alternados de euforia (mania) ou períodos de depressão. Durante os episódios de mania os sintomas mais característicos são: comport Прочетете целия документ
APROVADO EM 11-12-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ziprasidona Ciclum 20 mg cápsulas Ziprasidona Ciclum 40 mg cápsulas Ziprasidona Ciclum 60 mg cápsulas Ziprasidona Ciclum 80 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ziprasidona Ciclum 20 mg cápsulas Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado equivalente a 20 mg de ziprasidona. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 42,022 mg de lactose Ziprasidona Ciclum 40 mg cápsulas Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado equivalente a 40 mg de ziprasidona. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 84,04 mg de lactose Ziprasidona Ciclum 60 mg cápsulas Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado equivalente a 60 mg de ziprasidona. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 126,065 mg de lactose Ziprasidona Ciclum 80 mg cápsulas Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado equivalente a 80 mg de ziprasidona. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 168,086 mg de lactose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Ziprasidona Ciclum 20 mg cápsulas Cápsulas azuis e brancas, tamanho 4 com aproximadamente 14,3 mm de comprimento. Ziprasidona Ciclum 40 mg cápsulas Cápsulas azuis, tamanho 3 com aproximadamente 15,9 mm de comprimento. Ziprasidona Ciclum 60 mg cápsulas Cápsulas brancas, tamanho 1 com aproximadamente 19,4 mm de comprimento. Ziprasidona Ciclum 80 mg cápsulas APROVADO EM 11-12-2019 INFARMED Cápsulas azuis e brancas, tamanho 0 com aproximadamente 21,7 mm de comprimento. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A ziprasidona está indicada no tratamento da esquizofrenia em adultos. A ziprasidona está indicada no tratamento de episódios de mania ou mistos, na perturbação bipolar, de severidade moderada em adultos e crianças e adolescentes com 10-17 anos de idade (a prevenção de episódios de pertu Прочетете целия документ