Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ziprasidona
Generis Farmacêutica, S.A.
N05AE04
Ziprasidone
60 mg
Cápsula
Ziprasidona, cloridrato mono-hidratado 47.539 mg ; Ziprasidona, cloridrato mono-hidratado 20.373 mg
Via oral
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
ziprasidone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5606132 CNPEM: 50033620 CHNM: 10028980 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2014-05-22
APROVADO EM 31-05-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ziprasidona Aurobindo 20 mg cápsulas Ziprasidona Aurobindo 40 mg cápsulas Ziprasidona Aurobindo 60 mg cápsulas Ziprasidona Aurobindo 80 mg cápsulas Ziprasidona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. &RQVHUYHHVWHIROKHWR3RGHWHUQHFHVVLGDGHGHROHUQRYDPHQWH &DVRDLQGDWHQKDG¼YLGDVIDOHFRPRVHXP«GLFRRXIDUPDF¬XWLFR (VWHPHGLFDPHQWRIRLUHFHLWDGRDSHQDVSDUDVL1¥RGHYHG£ORDRXWURV2 PHGLFDPHQWRSRGHVHUOKHVSUHMXGLFLDOPHVPRTXHDSUHVHQWHPRVPHVPRV VLQDLVGHGRHQ©D 6HWLYHUTXDLVTXHUHIHLWRVLQGHVHM£YHLVLQFOXLQGRSRVV¯YHLVHIHLWRVLQGHVHM£YHLV Q¥RLQGLFDGRVQHVWHIROKHWRIDOHFRPRVHXP«GLFRRXIDUPDF¬XWLFR9HUVHF©¥R O que contém este folheto: 1. O que é Ziprasidona Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ziprasidona Aurobindo 3. Como tomar Ziprasidona Aurobindo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ziprasidona Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ziprasidona Aurobindo e para que é utilizado Ziprasidona Aurobindo pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Ziprasidona Aurobindo está indicado no tratamento da esquizofrenia em adultos - uma doença mental que se apresenta com os seguintes sintomas: ouvir, ver e sentir coisas que não existem, acreditar em algo que não corresponde à realidade, sentir suspeitas invulgares, necessidade de se isolar e dificuldade em estabelecer relações sociais, nervosismo, depressão ou ansiedade. Ziprasidona Aurobindo está também indicado no tratamento de episódios de mania ou mistos de gravidade moderada, em adultos e crianças e adolescentes com 10-17 anos de idade que sofrem de perturbação bipolar – uma doença mental caracterizada por períodos alternados de euforia (mania) ou períodos de depressão. Durante os episódios de mania os si Прочетете целия документ
APROVADO EM 31-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ziprasidona Aurobindo 20 mg cápsulas Ziprasidona Aurobindo 40 mg cápsulas Ziprasidona Aurobindo 60 mg cápsulas Ziprasidona Aurobindo 80 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado equivalente a 20 mg de ziprasidona. Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado equivalente a 40 mg de ziprasidona. Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado equivalente a 60 mg de ziprasidona. Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado equivalente a 80 mg de ziprasidona. Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada Cada cápsula de 20 mg contém 56,363 mg de lactose mono-hidratada. Cada cápsula de 40 mg contém 112,726 mg de lactose mono-hidratada. Cada cápsula de 60 mg contém 169,088 mg de lactose mono-hidratada. Cada cápsula de 80 mg contém 225,451 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Ziprasidona Aurobindo 20 mg cápsulas: Cápsula de gelatina dura com cabeça azul opaco e corpo opaco esbranquiçado, tamanho “5”, impressas a tinta preta com “F” na cabeça e “26” no corpo, cheias com pó granular de cor creme a rosa pálido. Ziprasidona Aurobindo 40 mg cápsulas: Cápsula de gelatina dura com cabeça e corpo azul opaco, tamanho “3”, impressas a tinta preta com “F” na cabeça e “38” no corpo, cheias com pó granular de cor creme a rosa pálido. Ziprasidona Aurobindo 60 mg cápsulas: Cápsula de gelatina dura com cabeça e corpo opacos esbranquiçados, tamanho “2”, impressas a tinta preta com “F” na cabeça e “39” no corpo, cheias com pó granular de cor creme a rosa pálido. Ziprasidona Aurobindo 80 mg cápsulas: APROVADO EM 31-05-2021 INFARMED Cápsula de gelatina dura com cabeça azul opaco e corpo opaco esbranquiçado, tamanho “1”, impressas a tinta preta com “X” na ca Прочетете целия документ