Ziprasidon beta 40 mg Hartkapseln

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ziprasidonhydrochlorid (1:1)

Предлага се от:

betapharm Arzneimittel GmbH

АТС код:

N05A

INN (Международно Name):

Ziprasidone hydrochloride (1:1)

Лекарствена форма:

Hartkapsel

Композиция:

Ziprasidonhydrochlorid (1:1) 43.44mg

Каталог на резюме:

PZN: 00233721 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

Статус Оторизация:

gültig

Листовка

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZIPRASIDON BETA 20 MG HARTKAPSELN
ZIPRASIDON BETA 40 MG HARTKAPSELN
ZIPRASIDON BETA 60 MG HARTKAPSELN
ZIPRASIDON BETA 80 MG HARTKAPSELN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ziprasidon beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziprasidon beta beachten?
3.
Wie ist Ziprasidon beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ziprasidon beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZIPRASIDON BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ziprasidon beta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antipsychotika
bezeichnet werden.
Ziprasidon beta wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Schizophrenie
eingesetzt. Dabei
handelt es sich um eine psychische Erkrankung, die mit folgenden
Symptomen einhergeht:
Hören, Sehen und Spüren von Dingen, die nicht wirklich vorhanden
sind; Glauben an Dinge,
die nicht wahr sind; übermäßiges Misstrauen; Abwesenheitsgefühl
und Schwierigkeiten beim
Aufbauen von sozialen Kontakten; Nervosität; Depressionen oder
Ängstlichkeit.
Weiterhin wird Ziprasidon beta bei Erwachsenen sowie bei Kindern und
Jugendlichen im
Alter von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung von manischen oder
gemischten Episoden
mittleren Schweregrades im Rahmen einer bipolaren Störung e

Данни за продукта

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER
ARZNEIMITTEL
Ziprasidon beta 20 mg Hartkapseln
Ziprasidon beta 40 mg Hartkapseln
Ziprasidon beta 60 mg Hartkapseln
Ziprasidon beta 80 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
_Ziprasidon beta 20 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Ziprasidon (als
Ziprasidonhydrochlorid).
_ _
_Ziprasidon beta 40 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Ziprasidon (als
Ziprasidonhydrochlorid).
_ _
_Ziprasidon beta 60 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Ziprasidon (als
Ziprasidonhydrochlorid).
_ _
_Ziprasidon beta 80 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 80 mg Ziprasidon (als
Ziprasidonhydrochlorid).
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Ziprasidon beta 20 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapseln der Größe 4 mit einem weißen Unterteil und
einem blauen Oberteil.
_ _
_Ziprasidon beta 40 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapseln der Größe 4 mit einem blauen Unter- und
Oberteil.
_Ziprasidon beta 60 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapseln der Größe 3 mit einem weißen Unter- und
Oberteil.
_Ziprasidon beta 80 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapseln der Größe 2 mit einem weißen Unterteil und
einem blauen Oberteil.
4.
KLINISCHE
ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ziprasidon wird angewendet zur Behandlung der Schizophrenie bei
Erwachsenen. Ziprasidon wird
bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis
17 Jahren angewendet zur
Behandlung von manischen oder gemischten Episoden bis zu einem
mäßigen Schweregrad bei
bipolaren Störungen (die Prävention von Episoden bipolarer
Störungen wurde nicht nachgewiesen –
siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER
ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung in der Akutbehandlung der Schizophrenie und
bipolaren
Manie
beträgt zweimal täglich 40 mg, zusammen mit Nahrung eingenommen. Die
Dosierung
kann
-
- 2 -
abhängig vom klinischen Ansprechen des Patienten - auf bis zu maximal
zweimal
täglich
80
m