Ziprasidon Aurobindo 60 mg Hartkapseln

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.)

Предлага се от:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

АТС код:

N05AE04

INN (Международно Name):

Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate (Ph. Eur.)

Лекарствена форма:

Hartkapsel

Композиция:

Teil 1 - Hartkapsel; Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.) (28016) 67,912 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN: 10073247 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2013-07-01

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZIPRASIDON AUROBINDO 20 MG HARTKAPSELN
ZIPRASIDON AUROBINDO 40 MG HARTKAPSELN
ZIPRASIDON AUROBINDO 60 MG HARTKAPSELN
ZIPRASIDON AUROBINDO 80 MG HARTKAPSELN
ZIPRASIDON
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ziprasidon Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziprasidon Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Ziprasidon Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ziprasidon Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZIPRASIDON AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ziprasidon Aurobindo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Antipsychotika
bezeichnet werden.
Ziprasidon Aurobindo wird zur Behandlung der Schizophrenie bei
Erwachsenen
angewendet. Dabei handelt es sich um eine psychiatrische Erkrankung,
die mit
folgenden Symptomen einhergeht: Hören, Sehen und Fühlen von Dingen,
die nicht
wirklich vorhanden sind; Glauben an etwas, das unwahr ist;
ungewöhnliches
Misstrauen; Gefühl der Abwesenheit und Schwierigkeiten beim Aufbau
von sozialen
Beziehungen; Nervosität, Depressionen oder Ängstlichkeit.
Ziprasidon Aurobindo wird darüber hinaus bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und
Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren, die an einer bipolaren
Störung

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ziprasidon Aurobindo 20 mg Hartkapseln
Ziprasidon Aurobindo 40 mg Hartkapseln
Ziprasidon Aurobindo 60 mg Hartkapseln
Ziprasidon Aurobindo 80 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ziprasidon Aurobindo 20 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.),
entsprechend
20 mg Ziprasidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 56,363 mg
Lactose-Monohydrat.
_Ziprasidon Aurobindo 40 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.),
entsprechend
40 mg Ziprasidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 112,726 mg
Lactose-Monohydrat.
_Ziprasidon Aurobindo 60 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.),
entsprechend
60 mg Ziprasidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 169,088 mg
Lactose-Monohydrat.
_ _
_Ziprasidon Aurobindo 80 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.),
entsprechend
80 mg Ziprasidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 225,451 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
_Ziprasidon Aurobindo 20 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln, Größe 5, mit blauem, undurchsichtigem
Kapseloberteil mit der
Aufschrift „F” in schwarzer Tinte und grauweißem,
undurchsichtigem Kapselunterteil
mit der Aufschrift „26“ in schwarzer Tinte, gefüllt mit
cremefarbenem bis leicht rosa
gefärbtem körnigem Pulver.
_Ziprasidon Aurobindo 40 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln, Größe 3, mit blauem, undurchsichtigem
Kapseloberteil mit der
Aufschrift „F” in schwarzer Tinte und blauem, undurchsichtigem
Kapselunterteil mit der
Aufschrift „38“ in schwarzer Tinte, gefüllt mit cremefarbenem bis
leicht rosa gefärbtem
körnigem Pulver.
_Ziprasidon Aurobindo 60 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln, Größe 2, mit grauweißem, undurchsichtigem
Kapseloberteil mit
der Aufschrift „F”