Zilium 10 mg comp.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Maléate de Dompéridone 12,72 mg - Eq. Dompéridone 10 mg

Предлага се от:

Kela Pharma SA-NV

АТС код:

A03FA03

INN (Международно Name):

Domperidone Maleate

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

Maléate de Dompéridone 12.72 mg

Начин на приложение:

Voie orale

Терапевтична област:

Domperidone

Каталог на резюме:

CTI code: 221392-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221392-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221392-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221392-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414897040066 - Code CNK: 1624428 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 221392-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Оторизация:

2001-03-19

Листовка

notice
1/7
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZILIUM 10 MG COMPRIMÉS
dompéridone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Zilium et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zilium
3.
Comment prendre Zilium
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zilium
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZILIUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Zilium est utilisé pour traiter les nausées et les vomissements chez
les adultes et chez les
adolescents (âgés de 12 ans et plus et d’un poids de 35 kg ou
plus).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ZILIUM
NE PRENEZ JAMAIS ZILIUM

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

si vous subissez un saignement de l'estomac ou vous souffrez
régulièrement de violents
maux de ventre ou vous présentez des selles noires persistantes ;

si vous avez une obstruction ou une perforation de l'intestin ;

si vous avez une tumeur de l’hypophyse (prolactinome) ;

si vous souffrez d'une maladie modérée ou sévère du foie ;

si votre ECG (électrocardiogramme) montre un problème cardiaque
appelé “allongement
de l'intervalle QT corrigé

Данни за продукта

resumé des caractéristiques du produit
1/11
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zilium 10 mg comprimés.
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 12,72 mg de maléate de dompéridone,
équivalant à 10 mg de
dompéridone.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient du lactose monohydraté (54,48 mg/comprimé)
et moins de 1
mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, portant l’inscription "DM10"
d’un côté.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Zilium est indiqué pour le soulagement des symptômes de type
nausées et vomissements.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Zilium doit être utilisé à la dose minimale efficace pour la durée
la plus courte nécessaire
pour contrôler les nausées et les vomissements.
Il est recommandé de prendre les formes orales de Zilium avant les
repas. Si le médicament
est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
Les patients doivent s'efforcer de prendre chaque dose à l'heure
prévue. Si une dose prévue
est oubliée, cette dose ne doit pas être prise et le schéma
d'administration habituel doit être
poursuivi. La dose ne doit pas être doublée pour compenser une dose
omise.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser
une semaine.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans pesant 35 kg ou plus) :
Un comprimé à 10 mg jusqu'à 3 fois par jour, la dose quotidienne
maximale étant de 30 mg.
Insuffisance hépatique
Zilium est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique modérée
ou sévère (voir rubrique
4.3). Une modification de la dose n'est cependant pas nécessaire en
cas d'insuffisance
hépatique légère (voir rubrique 5.2).
Insuffisance rénale
Etant
donné
que
la
demi-vie
d'élimination
de
la
dompéridone
est
allongée
en
cas
d'insuffisance rénal