Zeloxim 7,5 mg comprimate

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Meloxicamum

Предлага се от:

Bilim Pharmaceuticals A.Ș.

АТС код:

M01AC06

INN (Международно Name):

Meloxicamum

дозиране:

7,5 mg

Лекарствена форма:

comprimate

Броя в опаковка:

N10

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Дата Оторизация:

2015-07-29

Листовка

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZELOXIM 7,5 MG COMPRIMATE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE
ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-
l
daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ
orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
In acest prospect:
1.
Ce este _Zeloxim ș_i pentru ce este utilizat
2.
Înainte de a utiliza _Zeloxim_
3.
Cum să utilizați _Zeloxim_
4.
Reacții adverse posibile
5.
Păstrarea medicamentului _Zeloxim_
6.
Informații suplimentare
1. CE ESTE _ZELOXIM _ ȘI PENTRU CE ESTE UTILIZAT
Zeloxim conține ca substanță activă meloxicam. Meloxicam face
parte din
grupa medicamentelor numite “medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene”,
care este utilizat pentru a reduce inflamația și durerile articulare
și musculare.
Zeloxim este indicat pentru:

Tratamentul de scurtă durată al puseelor acute de osteoartroză;

Tratamentul de lungă durată al artritei reumatoide;

Tratamentul spondilitei anchilozante.
2.
ÎNAINTE DE A UTILIZA _ZELOXIM_
NU UTILIZAȚI _ZELOXIM _ÎN URMĂTOARELE CIRCUMSTANȚE:

Sunteți în ultimile trei luni de sarcină ori alăptați;

Copii și adolescenți sub 16 ani;

Sunteți alergici (hipersensibilitate) la meloxicam;

Sunteți alergici (hipersensibilitate) la aspirină ori alte
antinflamatoare;

Sunteți
alergici
(hipersensibilitate)
la
oricare
dintre
excipientii
medicamentului (vezi pct.6);
_ _
_ORICARE DINTRE URMĂTOARELE SEMNE DUPĂ CE AU ADMINISTRAȚI ASPIRINĂ
SAU _
_ALTE AINS: _

Resp

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZELOXIM 7,5 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat conține meloxicam 7,5 mg.
Pentru excipienți vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimate.
Comprimate rotunde de culoare galben-pală, cu incizie pe o parte.
Ambele părți
cu incizie sunt gravate cu inscripţia “1S”.
4.
DATE CLINICE 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE

Tratamentul simptomatic de scurtă durată al acutizărilor de
osteoartrită;

Tratamentul simptomatic de lungă durată al artritei reumatoide și
al
spondilitei anchilozante. 4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
_Zeloxim _comprimate este pentru administrare orală.
Doza zilnică totală trebuie_ _administrată în priză unică, în
timpul mesei, cu o
cantitate de apă sau alte lichide. Reacțiile adverse pot fi reduse
la minimum prin
utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară
controlării simptomelor (vezi pct 4.4). Ameliorarea simptomelor și
răspunsul
terapeutic trebuie periodic reevaluate, în special la pacienții cu
osteoartrită. _ADULTI_
_Pusee acute de osteoartroză_
Doza recomandată este de 7,5 mg/zi (1 comprimat pe zi). Daca este
necesar, în
lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi crescută până la 15
mg/zi.
_Artrita reumatoidă și spondilita anchilozantă_
Doza recomandată este de 15 mg/zi. (2 comprimate pe zi). (vezi
secția ”Grupe
speciale de populație”)
Conform răspunsului terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg/zi (
1 comprimat
7,5 mg ).
A NU SE DEPĂȘI DOZA DE 15 MG/ZI.
_GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI _
_Vârstnicii și pacienții cu risc crescut de apariție a reacțiilor
adverse (vezi pct.5.2)_
Doza recomandată pentru un tratament de lungă durată la pacienții
vârstnici cu
artrita reumatoidă este de 7,5 mg/zi. La pacienții cu risc crescut
de apariție a
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21895 din
30.07.2015
Anexa 1
reacțiilor adverse doza inițială recomandată este de 7,5 mg
melox