Zeloxim 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Meloxicamum

Предлага се от:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

АТС код:

M01AC06

INN (Международно Name):

Meloxicamum

дозиране:

15 mg/1,5 ml

Лекарствена форма:

soluţie injectabilă

Броя в опаковка:

1,5 ml N3

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

Bilim Pharmaceuticals A.Ș., Turcia; Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ș., Turcia

Дата Оторизация:

2018-04-02

Листовка

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMMATOR/PACIENT
ZELOXIM 15 MG/1,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Meloxicamum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
În timpul tratamentului cu acest medicament, dacă mergeți la doctor
sau la spital, spuneți-i
doctorului că utilizați acest medicament.
-
Respectați instrucțiunile exact cum este scris în acest prospect.
Nu utilizați doze mai mici sau mai
mare decît doza recomandată pentru dumneavoastră.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ZELOXIM şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ZELOXIM
3.
Cum să utilizaţi ZELOXIM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ZELOXIM
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZELOXIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ZELOXIM conţine ca substanţă activă meloxicam. Meloxicamul
aparţine grupului de medicamente
denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate
pentru reducerea inflamaţiei, febrei
şi a durerii.
ZELOXIM, soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul
următoarelor afecţiuni:

poliartrită reumatoidă;

spondilită
anchilozantă
(cunoscută
ca
boala
Bechterew),
atunci
când
nu
este
posibilă
administrarea de comprimate sau supozitoare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZELOXIM
NU UTILIZAŢI ZELOXIM ÎN URMĂTOARELE SITUAŢII:

dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate la pct. 6);

în perioada ultimelor trei luni de sarcină

copii sau adolescenţi

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zeloxim 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Meloxicam 15 mg/1.5 ml.
Un ml soluţie conţine 10 mg meloxicam.
O fiolă cu 1,5 ml soluţie conţine 15 mg Meloxicam.
Clorură de sodiu 4.5 mg
Hidroxid de sodiu 0.2 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, de culoare galbenă deschis, fără particule.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
În tratamentul simptomatic iniţial şi de scurtă durată al
exacerbărilor poliartritei reumatoide
şi spondilitei anchilozante atunci când tratamentul nu poate fi
administrat
pe cale orală sau rectală.
Zeloxim este indicat pentru adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intramusculară.
O doză de 15 mg injectată o dată pe zi
NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 mg/zi
Tratamentul trebuie limitat la o singură injecţie pe zi pentru
iniţierea tratamentului cu o extindere de
până la maximum 2-3 zile în cazuri excepţionale (de exemplu atunci
când administrarea pe cale orală
sau rectală nu este posibilă). Reacţiile adverse pot fi reduse la
minimum prin utilizarea celei mai mici
doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
Necesitatea pacientului de ameliorare a simptomelor şi răspunsul la
tratament trebuie evaluate periodic.
POPULAŢII SPECIALE
_Pacienţi vârstnici şi pacienţi care prezintă risc crescut de
apariţie a reacţiilor adverse_
_(vezi pct. 5,2) :_
Doza recomandată pacienţilor vârstnici este de 7,5 mg pe zi.
Pacienţi care prezintă risc crescut de
apariţie a reacţiilor adverse trebuie să înceapă tratamentul cu
7,5 mg pe zi (jumătate de fiolă de 1,5 ml)
(vezi pct. 4.4)
_Insuficienţă renală (vezi pct. 5,2) :_
La
pacienţii
cu
insuficienţă
renală
severă
hemodializaţi,
doza
nu
trebuie
să
depăşească
7,5
mg
meloxicam pe zi (jumătate de fiolă de 1,5 ml).
La bolnavii cu insufic