ZELOXIM 15 MG/1,5 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 3 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

meloxicam

Предлага се от:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТС код:

M01AC06

INN (Международно Name):

meloxicam

Вид предписание :

Normal

Терапевтична област:

Celebrex

Статус Оторизация:

Aktif

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1/8
KULLANMA TALİMATI
ZELOXİM
® 15 MG/1.5 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
ENJEKSIYON YOLU ILE KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_
Her ampulde etkin madde olarak 15 mg meloksikam bulunur.

_YARDIMCI MADDELER:_
Meglumin, glikofurol, poloksamer, glisin, sodyum klorür, sodyum
hidroksit ve enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZELOXİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZELOXİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZELOXİM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZELOXİM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/8
1. ZELOXİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZELOXİM, her bir ampul içinde etkin madde olarak 15 mg meloksikam
içerir. ZELOXİM
kullanma
talimatı
ile
birlikte
seperatörler
içinde
3
adet
cam
ampul
olarak
karton
kutuda
sunulmaktadır.
ZELOXİM
ampullerin
içerisinde
açık
sarı
renkli,
berrak,
görünen
partikül
içermeyen
enjeksiyonluk çözelti bulunmaktadır.
Meloksikam, eklem ve kaslardaki iltihap ve ağrıyı azaltmak için
kullanılan steroid içermeyen
iltihap giderici ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuvar
ilaçlar-NSAİİ) grubuna dahildir.
ZELOXİM;

Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna
yol açan süreğen bir hastalık
olan romatoid artrit ve sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden
ağrıl�

Данни за продукта

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZELOXİM
15 mg/1.5 mL IM enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 1.5 mL’lik ampul 15 mg meloksikam içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
4.5 mg
Sodyum hidroksit
k.m.*
*: kafi miktar
Yardımcı maddeler için 6.1.’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul
Açık sarı renkli, berrak, görünen partikül içermeyen
enjeksiyonluk çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrid ve ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
Yetişkinlerde tavsiye edilen doz, intramüsküler enjeksiyon halinde
günde bir defa 15 mg’dır (1
ampul). Enjektabl çözelti intravenöz yolla verilmemelidir.
Günde 15 mg’lık doz aşılmamalıdır.
Yan etki riski yüksek olan hastalarda, günde 7.5 mg’lık (1/2
ampul) doz ile tedavi önerilir.
Enjektabl çözelti, başlangıç tedavisi için kullanılır. Gerek
duyulursa hastalar birkaç gün sonra
meloksikamın tablet formuna geçmelidir.
Böbrek yetmezliği olan hemodiyaliz hastalarında günlük doz 7.5
mg’ı aşmamalıdır.
Çocuklarda
kullanılacak
dozaj
henüz
saptanmadığından,
bu
ilaç
yalnızca
yetişkinlerde
kullanılmalıdır.
2/17
Tedavi süresi 2-3 gündür.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ağır böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında günlük doz 7.5
mg’ı (1/2 ampul) aşmamalıdır.
Böbrek yetmezliği hafif ile orta derece arasında hastalarda (yani
25 mL/dk üzerinde kreatinin
klerensine sahip hastalarda) doz azaltımı gerekli değildir
(diyalize edilemeyecek ciddi böbrek
yetmezliği olan hastalar için bkz. bölüm 4.3.).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği derecesi hafif ile orta arasında doz
azaltımı gerekli değ