ZANTAC Film Coated Tablet 75 Milligram

Страна: Ирландия

Език: английски

Източник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активна съставка:

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Предлага се от:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited

дозиране:

75 Milligram

Лекарствена форма:

Film Coated Tablet

Дата Оторизация:

1998-11-13

Данни за продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zantac 75mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Zantac 75 contains 75mg ranitidine as ranitidine hydrochloride.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet (Tablet).
Five sided biconvex, pink film coated tablet with Z engraved on one side and 75 on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The short-term symptomatic relief of acid indigestion and heartburn.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS:
One Zantac 75 tablet should be taken when symptoms occur, day or night. Maximum intake in 24 hours: 2 tablets
(150mg). The maximum treatment period is two weeks.
It is not necessary to take the tablets with food.
Patients are advised to consult their doctor if symptoms persist, get worse or continue for 14 days.
CHILDREN:
The use of Zantac 75 tablets in children under 16 years of age is not recommended.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Known hypersensitivity to any component of the preparation.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Treatment with a histamine H
2
-antagonist may mask symptoms associated with carcinoma of the stomach and may
therefore delay diagnosis of the condition. Patients of middle age or older with new or recently changed dyspeptic
symptoms, or with unintended weight loss in association with dyspeptic symptoms should consult a doctor before use.
Rare clinical reports suggest that ranitidine may precipitate acute porphyric attacks. Ranitidine should therefore be
avoided in patients with a history of acute porphyria.
Patients with severe renal/hepatic impairment, those under regular medical supervision, and those who are taking any
medications (either physician or self prescribed) are advised to consult