ZANIPRESS 20 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO

Предлага се от:

CASEN RECORDATI S.L.

АТС код:

C09BB02

INN (Международно Name):

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

дозиране:

20 mg/20 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 20 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Enalapril y lercanidipino

Каталог на резюме:

ZANIPRESS 20MG/20MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/12/2014 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2014-11-19

Листовка

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZANIPRESS 20 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
enalapril maleato/lercanidipino hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zanipress y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zanipress.
3.
Cómo tomar Zanipress.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Zanipress.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ZANIPRESS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zanipress es una combinación fija de un inhibidor de la ECA
(enalapril maleato) y un bloqueante de los
canales de calcio (lercanidipino hidrocloruro), dos medicamentos que
reducen la presión arterial.
Zanipress se utiliza para tratar la presión arterial alta
(hipertensión) en pacientes adultos que están tomando
actualmente enalapril y lercanidipino en comprimidos separados.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZANIPRESS
NO TOME ZANIPRESS:
•
Si es alérgico al enalapril maleato o lercanidipino hidrocloruro, o a
alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
•
Si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de
medicamento similar a los que
contiene Zanipress, es decir, medicamentos denominados inhibidores de
la ECA o bloqueantes de los
canales de calcio.
•
Si alguna vez ha experimentado hinchazón de la cara, labios, boca,
lengua o garganta que le haya
provocado dificultad para tragar o respirar (an

Данни за продукта

1 de 25
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zanipress 20 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de enalapril
maleato (equivalente a 15,29 mg de
enalapril) y 20 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 18,88
mg de lercanidipino).
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 204 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA (COMPRIMIDO).
Comprimidos de 12 mm de color naranja, circulares y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial como terapia de sustitución
en pacientes adultos cuya presión
arterial está adecuadamente controlada con enalapril 20 mg y
lercanidipino 20 mg administrados de manera
simultánea como comprimidos separados.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es un comprimido al día al menos 15 minutos
antes de las comidas.
_ _
_Edad avanzada _
La dosis dependerá de la función renal del paciente (ver "Uso en
insuficiencia renal").
_ _
_Insuficiencia renal _
Zanipress está contraindicado en pacientes con disfunción renal
grave (aclaramiento de creatinina < 30
ml/min) o en pacientes sometidos a hemodiálisis (ver secciones 4.3 y
4.4). Se debe tener especial
precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con
disfunción renal de leve a moderada.
_ _
_Insuficiencia hepática _
Zanipress
está
contraindicado
en
pacientes
con
disfunción
hepática
grave.
Se
debe
tener
especial
precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con
disfunción hepática de leve a moderada.
_ _
_Población pediátrica _
No existe un uso relevante de Zanipress en la población pediátrica
para la indicación de hipertensión.
Forma de administración
_Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el
medicamento: _

El tratamiento se deberá administrar