ZANERIL 10MG/10MG FILM COATED TABLETS

Страна: Кипър

Език: гръцки

Източник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активна съставка:

ENALAPRIL MALEATE; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Предлага се от:

RECORDATI HELLAS PHARMACEUTICALS SA (0000003596) 7 ZOODOCHOU PIGIS STREET, CHALANDRI, ATHENS, 15231

АТС код:

C09BB02

INN (Международно Name):

ENALAPRIL AND CALCIUM CHANNEL BLOCKERS

дозиране:

10MG/10MG

Лекарствена форма:

FILM COATED TABLETS

Композиция:

ENALAPRIL MALEATE (0076095164) 10MG; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE (8000001807) 10MG

Начин на приложение:

ORAL USE

Вид предписание :

Αμοιβαία Αναγνώριση

Терапевтична област:

ENALAPRIL AND CALCIUM CHANNEL BLOCKERS

Каталог на резюме:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/1244/01/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (27M020003) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Листовка

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Zaneril 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
εναλαπρίλη μηλεϊνική/λερκανιδιπίνη
υδροχλωρική
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Zaneril και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Zaneril
3.
Πώς να πάρετε το Zaneril
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zaneril
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλ�

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zaneril 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg
μηλεϊνικής εναλαπρίλης (που
αντιστοιχούν σε 7,64 mg εναλαπρίλης) και
10 mg υδροχλωρικής λερκανιδιπίνης (που
αντιστοιχούν σε
9,44 mg λερκανιδιπίνης).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 102,0 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία των
8,5 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση
δεν ελέγχεται
επαρκώς με λερκανιδιπίνη 10 mg ως
μονοθεραπεία.
Ο σταθερός συνδυασμός Zaneril 10 mg/10 mg
δενπρέπει να χρησιμοποιείται ως
αρχική θεραπεία της
υπέρτασης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή
πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με
λερκανιδιπίνη 10 mg ως
μονοθεραπεία θα πρέπει είτε να
γίνεται τιτλοποίηση σε λερκανιδιπίνη
20 mg ως μονοθεραπεία είτε να
γίνεται μετάβαση σε σταθερό συ�