Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Krka
N05AH03
olanzapine
Psycholeptiques
Schizophrenia; Bipolar Disorder
L'olanzapine est indiquée pour le traitement de la schizophrénie. L'Olanzapine est efficace dans le maintien de l'amélioration clinique au cours de la poursuite de la thérapie chez les patients qui ont montré une première réponse au traitement. L'Olanzapine est indiquée pour le traitement de la forme modérée à sévère de l'épisode maniaque. Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu à l'olanzapine traitement, l'olanzapine est indiquée pour la prévention des récidives chez les patients atteints de trouble bipolaire.
Revision: 20
Autorisé
2007-09-27
81 B. NOTICE 82 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ZALASTA 2,5 MG COMPRIMÉS ZALASTA 5 MG COMPRIMÉS ZALASTA 7,5 MG COMPRIMÉS ZALASTA 10 MG COMPRIMÉS ZALASTA 15 MG COMPRIMÉS ZALASTA 20 MG COMPRIMÉS olanzapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. Qu'est-ce que Zalasta et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zalasta 3. Comment prendre Zalasta 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Zalasta 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ZALASTA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Zalasta contient la substance active olanzapine. Zalasta appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes: - La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels que entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. - Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie. Il a été démontré que Zalasta prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Zalasta 2,5 mg comprimés Zalasta 5 mg comprimés Zalasta 7,5 mg comprimés Zalasta 10 mg comprimés Zalasta 15 mg comprimés Zalasta 20 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Zalasta 2,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 2,5 mg d’olanzapine. Zalasta 5 mg comprimés Chaque comprimé contient 5 mg d’olanzapine. Zalasta 7,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 7,5 mg d’olanzapine. Zalasta 10 mg comprimés Chaque comprimé contient 10 mg d’olanzapine. Zalasta 15 mg comprimés Chaque comprimé contient 15 mg d’olanzapine. Zalasta 20 mg comprimés Chaque comprimé contient 20 mg d’olanzapine. Excipients à effet notoire Zalasta 2,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 40,4 mg de lactose. Zalasta 5 mg comprimés Chaque comprimé contient 80,9 mg de lactose. Zalasta 7,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 121,3 mg de lactose. Zalasta 10 mg comprimés Chaque comprimé contient 161,8 mg de lactose. Zalasta 15 mg comprimés Chaque comprimé contient 242,7 mg de lactose. Zalasta 20 mg comprimés Chaque comprimé contient 323,5 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. Zalasta 2,5 mg comprimés 3 Comprimés ronds, légèrement biconvexes, jaunes clair présentant d’éventuelles tâches jaunes. Zalasta 5 mg comprimés Comprimés ronds, légèrement biconvexes, jaunes clair présentant d’éventuelles tâches jaunes, sur lesquels sonts inscrits « 5 ». Zalasta 7,5 mg comprimés Comprimés ronds, légèrement biconvexes, jaunes clair présentant d’éventuelles tâches jaunes, sur lesquels sonts inscrits « 7.5 ». Zalasta 10 mg comprimés Comprimés ronds, légèrement biconvexes, jaunes clair présentant d’éventuelles tâches jaunes, sur lesquels sonts inscrits « 10 ». Zalasta 15 mg comprimés Comprimés ronds, légèrement biconvexes, jaunes clair présentant d’éventuelles tâches jaunes, sur lesquels sonts inscrit Прочетете целия документ