Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pflanzenöl-Destillat
YNGURD Pharma GmbH
Vegetable oil distillate
Weichkapsel
Pflanzenöl-Destillat 380.-420.mg
11 WA Anlage 1 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 44685.00.00 WB Wortlaut der für das Behältnis und die äußere Umhül- lung vorgesehenen Angaben Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben (Beschriftung der Deckfolie) _Yngurd Vitamin E 270 mg _ Yngurd Pharma GmbH Verwendbar bis Ch.-B. Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben (Beschriftung der Faltschachteln) _Yngurd Vitamin E 270 mg _ Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol (Vitamin E) 1 Weichkapsel enthält: 380,0 - 420,0 mg Pflanzenöldestillat, entsprechend arzneilich wirksamer Bestandteil: 268,4 mg RRR-alpha-Tocopherol (Vitamin E) Enthält Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend)(Ph.Eur.) (28,3 mg/Weichkapsel) und Sojaöl. Packungsbeilage beachten. Weichkapseln zum Einnehmen. Zul.-Nr. 44685.00.00 Verwendbar bis Ch.-B. Apothekenpflichtig Gebrauchsinformation beachten. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Yngurd Pharma GmbH Meglingerstr. 49 81477 München 119 22 Unverkäufliches Muster mit 20 Weichkapseln Originalpackung mit 20 Weichkapseln Originalpackung mit 30 Weichkapseln Originalpackung mit 60 Weichkapseln Originalpackung mit 90 Weichkapseln Originalpackung mit 100 Weichkapseln Originalpackung mit 130 Weichkapseln 229 33 PA Anlage 2 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 44685.00.00 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCC Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFOR- MATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE IN- FORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschrei- bung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungser- folg zu erzielen, muss Yngurd Vitamin E 270 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach x Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. 1. Was ist Прочетете целия документ
11 FA Anlage 3 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 44685.00.00 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels Yngurd Vitamin E 270 mg FE Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Vitamine FJ 3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 1 Weichkapsel enthält: 380,0 - 420,0 mg Pflanzenöldestillat, entsprechend arzneilich wirksamer Bestandteil: 268,4 mg RRR-alpha-Tocopherol Hinweis: RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als ” Vitamin E ” bezeichnet werden (s. Ziffer 13.1 ” Pharmakologische Eigenschaften ” ) FK 3.3 Sonstige/r Bestandteil/e Sojaöl (Ph. Eur.) u. andere Pflanzenöle, Gelatine, Glycerol, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend)(Ph.Eur.), gereinigtes Wasser. Eine Weichkapsel enthält 28,3 mg Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend)(Ph.Eur.). FM 4. Anwendungsgebiete Therapie eines Vitamin-E-Mangels. 112 22 Hinweis: Yngurd Vitamin E 270 mg ist nicht geeignet zur Therapie von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten intestinalen Resorption einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung. FN 5. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegenüber RRR-alpha-Tocopherol, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Yngurd Vitamin E 270 mg. Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit: Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt in der Schwangerschaft 13 mg. RRR-alpha-Tocopherol passiert die Plazenta. Bisherige Erfahrungen am Menschen haben keine nachteiligen Effekte für den Fetus durch höhere Dosen von Vitamin E erkennen lassen. Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt in der Stillzeit 17 mg. RRR-alpha-Tocopherol geht in die Muttermilch über. Enthält Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.) (28,3 mg / Weichkapsel). Bei Säuglingen und Kleinkindern sollte dieses Arzn Прочетете целия документ