Yasminelle 0.02 mg / 3 mg

Страна: Норвегия

Език: норвежки

Източник: Statens legemiddelverk

Активна съставка:

Etinyløstradiolbetadeksklatrat / Drospirenon

Предлага се от:

Orifarm AS

АТС код:

G03AA12

INN (Международно Name):

Etinyløstradiolbetadeksklatrat / Drospirenon

дозиране:

0.02 mg / 3 mg

Лекарствена форма:

Tablett, filmdrasjert

Броя в опаковка:

Blisterpakning 3x21 stk

Вид предписание :

C

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2018-11-15

Данни за продукта

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Yasminelle, 0,02 mg/3 mg, filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,020 mg etinyløstradiol (som
betadeksklatrat) og 3 mg
drospirenon.
Hjelpestoff med kjent effekt: laktose 46 mg (som laktosemonohydrat
48,18 mg)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Lyserøde, runde tabletter med konvekse sider, en side merket med
bokstavene ”DS” i en likesidet
sekskant.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Antikonsepsjon.
Beslutningen om å forskrive Yasminelle bør være basert på den
enkelte kvinnes nåværende
risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og
hvordan risikoen for venøs
tromboembolisme med Yasminelle er sammenlignet med andre kombinerte
hormonelle
prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsmåte: Oral bruk.
Dosering
BRUKSANVISNING FOR YASMINELLE
Tabletten skal tas hver dag til omtrent samme tid. Tablettene tas om
nødvendig med litt væske og i den
rekkefølgen som er angitt på blisterbrettet. Det skal tas en tablett
daglig i 21 etterfølgende dager. Etter
7 tablettfrie dager startes et nytt brett. I løpet av de tablettfrie
dagene inntrer det vanligvis en
bortfallsblødning. Blødningen begynner normalt 2-3 dager etter
inntak av den siste tabletten og er
kanskje ikke avsluttet når man begynner på neste brett.
_ _
HVORDAN BEGYNNE BEHANDLING MED YASMINELLE
_ _

Ingen tidligere bruk av hormonell antikonsepsjon (i løpet av den
siste måneden).
Tablettinntaket skal begynne på den første dagen i kvinnens
naturlige menstruasjonssyklus (det vil si
menstruasjonsblødningens første dag).
2
_ _

Overgang fra en prevensjon av kombinasjonstypen (perorale
kombinasjons-p-piller, vaginalring
eller p-plaster).
Kvinnen bør helst starte behandlingen med Yasminelle dagen etter den
siste aktive tabletten og senest
dagen etter den tablettfrie perioden eller etter siste placebotable