Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
levofloksatsiin
VEM Ilac San. ve Tic. A.S.
J01MA12
levofloksatsiin
500mg 3TK; 500mg 1TK; 500mg 5TK; 500mg 7TK; 500mg 10TK; 500mg 50TK; 500mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Xyvelam, 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Xyvelam, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levofloksatsiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Xyvelam ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Xyvelam’i võtmist 3. Kuidas Xyvelam’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Xyvelam’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Xyvelam ja milleks seda kasutatakse Teie ravimi nimi on Xyvelam. Xyvelam sisaldab ravimit, mida nimetatakse levofloksatsiiniks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antibiootikumideks. Levofloksatsiin on kinoloon-tüüpi antibiootikum. See hävitab baktereid, mis põhjustavad infektsioone teie organismis. Xyvelam’i võib kasutada infektsioonide raviks järgmistes kohtades: − ninakõrvalkoopad; − kopsud, pikaajalis t e hingamishäirete või kopsupõletikuga inimestel; − kuseteed, sh neerud või kusepõis; − eesnääre, pikaajaline infektsioon; − nahk ja nahaalune kude, sh lihased . M õnikord nimetatakse neid pehmeteks kudedeks. Teatud eriolukordades kasutatakse Xyvelam tablette eesmärgil vähendada nakatumisvõimalust kopsukatku (antraks) või vältida haiguse süvenemist pärast kokkupuudet Siberi katku põhjustavate bakteritega. 2. Mida on vaja teada enne Xyvelam’i võtmist Ärge kasutage Xyvelam’i: − kui olete levofloksatsiini, mõne teise kinoloonantibiootikumi, nagu moksifloksatsiin, tsiprofloksatsiin või ofloksatsiin või selle ravimi mis tah Прочетете целия документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xyvelam, 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Xyvelam, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Xyvelam, 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg levofloksatsiini, mis vastab 256,23 mg levofloksatsiinhemihüdraadile. Xyvelam, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg levofloksatsiini, mis vastab 512,46 mg levofloksatsiinhemihüdraadile. INN. Levofloxacinum Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga 250 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,84 mg laktoosmonohüdraati. Iga 500 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,68 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Xyvelam, 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosad kaksikkumerad tabletid, poolitusjoonega ühel poolel ja märgisega “L” teisel poolel. Pikkus ligikaudu 13 mm ja laius 6 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Xyvelam, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosad kaksikkumerad tabletid, poolitusjoonega ühel poolel ja märgisega “L” teisel poolel. Pikkus ligikaudu 16 mm ja laius 8 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Levofloksatsiin on näidustatud järgnevate infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1): − äge bakteriaalne sinusiit; − kroonilise bronhiidi ägenemised; − olmetekkene pneumoonia; − naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid. Ravimit tohib kasutada ülalnimetatud infektsioonide korral ainult siis, kui nende infektsioonide esmaseks raviks ei saa kasutada tavapäraselt soovitatavaid antibakteriaalseid ravimeid. − püelonefriit ja kuseteede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4); − krooniline bakteriaalne prostatiit; − tüsistumata tsüstiit; − Siberi katku tekitajate sissehingamine: kokkupuutejärgne profülaktika ja ravi (vt lõik Прочетете целия документ