Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Xylometazolinhydrochlorid; Dexpanthenol
Teva B.V. Beiname: Teva Generics (8157681)
1 mg/ml + 50 mg/ml
Nasenspray, Lösung
Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 1 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 50 Milligramm
nasale Anwendung
zugelassen
2021-02-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL TEVA 1 MG/ML + 50 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG Xylometazolinhydrochlorid/Dexpanthenol Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Xylometazolin/Dexpanthenol Teva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylometazolin/Dexpanthenol Teva beachten? 3. Wie ist Xylometazolin/Dexpanthenol Teva anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xylometazolin/Dexpanthenol Teva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Xylometazolin/Dexpanthenol Teva enthält die Wirkstoffe Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol. Xylometazolin verengt die Gefäße und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut. Der zusätzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling des Vitamins Pantothensäure, das die Wundheilung fördert und die Schleimhäute schützt. Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen), anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasom Прочетете целия документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS XYLOMETAZOLIN/DEXPANTHENOL TEVA 1 MG/ML + 50 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Xylometazolin/Dexpanthenol Teva 1 mg/ml + 50 mg/ml enthält kein Konservierungsmittel. Eine Sprühdosis (entspricht 0,1 ml Lösung) enthält 0,1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol. 1 ml Lösung enthält: 1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 50 mg Dexpanthenol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung Klare, nahezu farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen), anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase. Xylometazolin/Dexpanthenol Teva 1 mg/ml + 50 mg/ml ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nasale Anwendung Dosierung Xylometazolin/Dexpanthenol Teva 1 mg/ml + 50 mg/ml: Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren beträgt die Dosis nach Bedarf, jedoch HÖCHSTENS 3-mal täglich, 1 Sprühstoß Xylometazolinhydrochlorid/Dexpanthenol in jede Nasenöffnung. Die empfohlenen Dosierungen dürfen nicht überschritten werden. Xylometazolin/Dexpanthenol Teva 1 mg/ml + 50 mg/ml ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren geeignet. Es darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. Kinder und Jugendliche Xylometazolin/Dexpanthenol Teva 1 mg/ml + 50 mg/ml wird bei Kindern im Alter ab 6 Jahren wie oben beschrieben angewendet. Die Anwendung von Xylometazolin/Dexpanthenol Teva 1 mg/ml + 50 mg/ml bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen. Es stehen andere Stärken dieses Arzneimittels für diese Patientengruppe zur Verfügung. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung. Anwendungsdauer Xylometazolin/Dexpant Прочетете целия документ